Top.Mail.Ru

Lucentis approval

Novartis · 06.09.2006 09:57

Швейцария стала первой европейской страной, в которой в Августе 2006 года зарегистрирован Луцентис (Lucentis® ranibizumab) для лечения влажной формы Возрастной Макулярной Дегенерации, ведущей причины слепоты у людей старше 50-ти. В Швейцарии Луцентис начнет продаваться с середины сентября.

Напомним, что первой страной, в которой был зарегистрирован Луцентис стали США в июне 2006 года. Novartis также начал процесс регистрации Луцентиса в Австралии, странах Европейского союза и в России. Луцентис был разработан совместно компаниями Genentech и Novartis. Genentech имеет коммерческие права на Луцентис в США, а Novartis обладает эксклюзивными правами на препарат в остальных странах.

Основными клиническими исследованиями, подтверждающими эффективность Луцентиса стали 2 основных клинических исследования 3 фазы MARINA и ANCHOR. Эти исследования показали, что при ежемесячном введении Луцентиса в дозе 0.5 mg:
• Более 90% пациентов потеряли не более 15 букв (по шкале ETDRS-Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).
• У более 68% пациентов зрение улучшилось на 1 и более букв (по шкале ETDRS-Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).
• 40% пациентов показали улучшение зрения от 15 и более букв (по шкале ETDRS-Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).

Дополнительную информацию можно найти на сайте компании <!-- m --><a class="postlink" href="http://www.novartis.com">http://www.novartis.com</a><!-- m --> или получить в Московском представительстве Novartis: (495)-967-1270

Novartis Ophthalmics

Комментарии

Vitreoed 06.09.2006 10:35

Да знаем мы ваш препарат! Не надо его рекламировать.
Вопрос только в том как быстро вы его лицензируете в России для интравитреального введения. Мы этого давно уже ждем.

Novartis 06.09.2006 11:30

Да знаем мы ваш препарат! Не надо его рекламировать.
Вопрос только в том как быстро вы его лицензируете в России для интравитреального введения. Мы этого давно уже ждем.

... это официальный пресс-релиз

Vitreoed 16.02.2008 14:25

Послушайте СИЛЬНО,ГЛУБОКОУВАЖАЕМЫЙ Novartis после Вашего официального релиза от 2006 года прошло уже некоторое время, а где обещанное, что опять кидняк??????

Novartis 19.02.2008 15:26

Препарат в данное время находится на регистрации. К сожалению, в отличие от других стран, где Луцентис регистрировался в минимально короткие сроки (до 6-ти мес), в нашей стране сроки регистрации новых препаратов не менее 3-х лет. Мы никак не можем влиять на данный процесс, тем не менее, делаем все от нас зависящее для решения этого вопроса.

Войдите, чтобы комментировать.