Lucentis approval
Швейцария стала первой европейской страной, в которой в Августе 2006 года зарегистрирован Луцентис (Lucentis® ranibizumab) для лечения влажной формы Возрастной Макулярной Дегенерации, ведущей причины слепоты у людей старше 50-ти. В Швейцарии Луцентис начнет продаваться с середины сентября.
Напомним, что первой страной, в которой был зарегистрирован Луцентис стали США в июне 2006 года. Novartis также начал процесс регистрации Луцентиса в Австралии, странах Европейского союза и в России. Луцентис был разработан совместно компаниями Genentech и Novartis. Genentech имеет коммерческие права на Луцентис в США, а Novartis обладает эксклюзивными правами на препарат в остальных странах.
Основными клиническими исследованиями, подтверждающими эффективность Луцентиса стали 2 основных клинических исследования 3 фазы MARINA и ANCHOR. Эти исследования показали, что при ежемесячном введении Луцентиса в дозе 0.5 mg:
• Более 90% пациентов потеряли не более 15 букв (по шкале ETDRS-Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).
• У более 68% пациентов зрение улучшилось на 1 и более букв (по шкале ETDRS-Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).
• 40% пациентов показали улучшение зрения от 15 и более букв (по шкале ETDRS-Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).
Дополнительную информацию можно найти на сайте компании <!-- m --><a class="postlink" href="http://www.novartis.com">http://www.novartis.com</a><!-- m --> или получить в Московском представительстве Novartis: (495)-967-1270
Novartis Ophthalmics
Комментарии
Да знаем мы ваш препарат! Не надо его рекламировать.
Вопрос только в том как быстро вы его лицензируете в России для интравитреального введения. Мы этого давно уже ждем.
... это официальный пресс-релиз
Послушайте СИЛЬНО,ГЛУБОКОУВАЖАЕМЫЙ Novartis после Вашего официального релиза от 2006 года прошло уже некоторое время, а где обещанное, что опять кидняк??????
Препарат в данное время находится на регистрации. К сожалению, в отличие от других стран, где Луцентис регистрировался в минимально короткие сроки (до 6-ти мес), в нашей стране сроки регистрации новых препаратов не менее 3-х лет. Мы никак не можем влиять на данный процесс, тем не менее, делаем все от нас зависящее для решения этого вопроса.
Войдите, чтобы комментировать.
Да знаем мы ваш препарат! Не надо его рекламировать.
Вопрос только в том как быстро вы его лицензируете в России для интравитреального введения. Мы этого давно уже ждем.