Нейропротекторная эффективность препарата Фезам

я показал инструкцию. где написано, что он (Фезам) противопоказан при повышенном ВГД

ФЕЗАМ. Противопоказания:
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— паркинсонизм;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременость и период лактации;
- тяжелые нарушения функции печени;

Особые указания:
Результаты клинических исследований позволили установить, что препарат Фезам способствует повышению остроты зрения, улучшает функциональное состояние сетчатки и гемодинамику глаза. Повышение показателей скорости кровотока в артериях глаза после курсового приема препарата Фезам свидетельствует об улучшении кровоснабжения оболочек глаза. Рекомендовано использовать препарат Фезам при лечении больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки (в частности с возрастной макулярной дегенерацией).
Сочетание вазоактивного (циннаризин) и метаболического (пирацетам) компонентов препарата Фезам позволило в ряде клинических исследований применить препарат для повышения эффективности существующих методов лечения функциональных и органических поражений зрительно-нервного аппарата глаз у детей и с целью стабилизации достигнутых зрительных функций. Рекомендациями к применению препарата Фезам в педиатрической практике (в составе комплексной терапии) являются: частичная атрофия зрительного нерва различного генеза; миопия средней и высокой степени; посттравматическая, миопическая и наследственная дистрофия сетчатки; амблиопия различного генеза (в т.ч. в сочетании с органическими поражениями центральных отделов зрительного анализатора).
Препарат Фезам следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.

Так что, не вводите в заблуждение. Фезам не противопоказан при повышенном ВГД!
Применять с осторожностью означает, что применять препарат при повышенном ВГД можно, но под контролем ВГД. И Фезам обладает хорошими нейропротекторными свойствами, что немаловажно при глаукоме.

И Фезам обладает хорошими нейропротекторными свойствами, что немаловажно при глаукоме.

Я с Вами не согласен! РКИ этого не подтвердили!

Я с Вами не согласен! РКИ этого не подтвердили!

Может и не подтвердили, но если пользоваться только данными, подтвержденными РКИ на сегодняшний день, то еще долго пациентам не понадобятся врачи, естественный отбор будет лечить. Переход от эмпирической медицины до доказательной очень длительный и непрерывный. Не нужно в очередной раз "рушить все до основанья". Главное то, что медицина взяла курс на доказательность. Невозможно в один день доказать РКИ все, что накопило человечество за свою историю. Наберитесь терпения, и все у Вас получится. С уважением.

Применение фезама в комплексном лечении больных первичной открытоугольной глаукомой с нормализованным внутриглазным давлением: <!-- m --><a class="postlink" href="http://www.glaucomajournal.ru/pdf/articles/glaucoma-2005'4/200.pdf">http://www.glaucomajournal.ru/pdf/artic ... '4/200.pdf</a><!-- m -->

ФЕЗАМ: НЕЙРОПРОТЕКЦІЯ "ПО-НОВОМУ":
<!-- m --><a class="postlink" href="http://www.medprom.com.ua/in/672">http://www.medprom.com.ua/in/672</a><!-- m -->

Список работ на эту тему можно продолжить. Так что, советую Вам почитать еще раз девиз сайта Сергея Юрьевича Голубева <!-- w --><a class="postlink" href="http://www.ovis.ru">www.ovis.ru</a><!-- w -->
Тот самый случай...

Я не за то, что все не рандомизированные клинические исследования надо отвергать.

Ваша первая ссылка битая. Если вы об этом исследовании
<!-- m --><a class="postlink" href="http://www.rmj.ru/articles_5042.htm">http://www.rmj.ru/articles_5042.htm</a><!-- m -->, то нет даже плацебо контроля. Я участвовал в РКИ, исследовали нейропротекторные свойства препарата из этой же группы при ГОН, так эффект плацебо достигал почти 50%. В этом исследовании если бы давали вместо фезама плацебо результат был бы скорее всего аналогичный. А перед этим мы провели открытое исследование без плацебо, похожее представленному выше и получили такие впечатляющие результаты.

Вторая ссылка - извините на украинском не говорю.

Вы меня, к какому постулату прировняли?

К какому постулату? - К третьему.
Если захотите, и на украинском поймете, язык схожий с русским, славянский, тем более медицинские термины одинаковые. Есть он-лайн программы переводчики. На крайний случай, ключевые моменты перевести помогу, если что не поймете, обращайтесь.

Доктора, просьба, если есть у Вас полезные ссылки по глаукоме "для пациентов" - дайте их Алексу50 (как он просил выше) и закройте тему. Возможно, стоит обсудить тему ДМ и РКИ в современной России и Украине на форуме специалистов. Спасибо за Вашу работу.

Олег Н. Применять с осторожностью означает, что применять препарат при повышенном ВГД можно, но под контролем ВГД. И Фезам обладает хорошими нейропротекторными свойствами, что немаловажно при глаукоме
В плане хороших нейропротекторных свойств громко сказано. Плотому что в пабмеде и медлайне практически нет ссылок на эти препараты. И не зря весь мир пытается найти эффективные препараты с подобным действием.

Олег Н. ФЕЗАМ: НЕЙРОПРОТЕКЦІЯ "ПО-НОВОМУ":
<!-- m --><a class="postlink" href="http://www.medprom.com.ua/in/672">http://www.medprom.com.ua/in/672</a><!-- m -->

В диалоге с коллегами хотелось бы видеть более серьезную аргументацию, чем газетная статья.

Олег Н.Может и не подтвердили, но если пользоваться только данными, подтвержденными РКИ на сегодняшний день, то еще долго пациентам не понадобятся врачи, естественный отбор будет лечить. Переход от эмпирической медицины до доказательной очень длительный и непрерывный. Не нужно в очередной раз "рушить все до основанья". Главное то, что медицина взяла курс на доказательность. Невозможно в один день доказать РКИ все, что накопило человечество за свою историю. Наберитесь терпения, и все у Вас получится. С уважением.
Действительно перегибать палку не следует. Не все препараты прошли через РКИ, но многие успешно используются и приносят пользу на основе консенсуса.
Но в настоящее время имеется целый ряд препаратов, которые действуют на уровне плацебо и дают больше побочных эффектов, чем пользы, но при этом усиленно проталкиваются на рынок производителями.

Ссылки написал первые попавшиеся в сети из-за отсутствия времени. Хотел просто показать, что мои слова не голословны, написал то, что слышал от коллег и читал. Если статья и газетная, то не это важно, а важно кто там говорит. Если Вы скажете важную вещь в газете, то Вам не верить, а если в солидном журнале, то верить? Уважающий себя ученый никогда не будет говорить неправду, я не имею в виду добросовестное заблуждение, несовершенство науки и т.п.
Кстати, о нейропротективном действии компонентов Фезама пишет такой солидный и авторитетный ученый по проблеме нейропротекции при глаукоме, как профессор Наталия Ивановна Курышева, которая всерьез занимается данной проблемой (Курышева Н. И. Глаукомная оптичекая нейропатия - М.: МЕДпресс-информ, 2006. - 136 с.).

Коллеги! Давайте общими усилиями составлять список препаратов, которые являются плацебо, как пишет предыдущий автор (Бывалый).

Очень хорошая мысль составить такой список, но в отечественной литературе Вы не найдете указаний на это. Ссылка на звания авторов статьи в газете улыбнула. У нас профессора, доценты с кандидатами во всю восхваляют БАДы, которые и лекарствами не являются, такие статьи Вы можете легко обнаружить в центральных журналах. Поэтому читать можно только зарубежные источники, да и то из рецензируемых источников.
Посколько у нас речь зашла о нейпропротекторном действии препаратов (Фезам), то хочу напомнить, что все разговоры о нейропротекции пошли из неврологии, потому что при лечении последствий инсульта именно эта задача является определяющей. В последствии все это было подхвачено офтальмологи, в частности для защиты зрительного нерва и сетчатки при глаукоме.

В качестве примера хочу привести обсуждение, которое проходило на Русмедсервере, там, кстати, можно почитать очень много интересного, если набрать в поиске "препараты с недоказанной эффективностью".
Так вот привожу выдержки из поста Константина Панкова - врача интенсивной терапии, который сделал подборку РКИ по препаратам для лечения инсультов.
<!-- m --><a class="postlink" href="http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=21680">http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=21680</a><!-- m -->. В ней перечисляется ряд препаратов, используемых в офтальмологии.
Пирацетам
При инсульте: наиболее крупное РКИ PASS (n=927) в первые 12 часов 12 г х 4 недели, 4.8 г х 8 недель
Нет эффекта. Post hoc анализ показал, что пирацетам может быть эффективен в первые 7 часов инсульта [1]
- кроме того, может быть эффективен для лечения афазии после инсульта. [2]
Для подтверждения этой гипотезы начато исследование PASS II (пирацетам в первые 7 часов при афазическом инсульте). Результаты ожидались в 2001 г.
P.S. При деменции существующие доказательства не поддерживают использование пирацетама [3]
1. De Deyn PP, Reuck JD, Deberdt W, Vlietinck R, Orgogozo JM. Treatment of acute ischemic stroke with piracetam. Members of the Piracetam in Acute Stroke Study (PASS) Group. Stroke. 1997 Dec;28(12):2347-52 [Full Text]
2. Greener J, Enderby P, Whurr R. Pharmacological treatment for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev 2001; (4):CD000424
3. Flicker L, Grimley Evans G. Piracetam for dementia or cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD001011

Церебролизин
- комплекс низкомолекулярных пептидов, полученных из головного мозга свиньи
- механизм действия неизвестен

1-е РКИ: 146 пациентов (78 церебролизин vs. 68 плацебо)1 по 50 мл в/в в день в течение 21 дня
Нет эффекта по CNS score, Barthel Index и Clinical Global Impressions.
Отмечалось улучшение по Syndrome Short Test [1]

2-е РКИ (Венгрия) n=48 20 мл х 20 дней vs. плацебо
Нет эффекта по Barthel Index (BI), Graded Neurological Scale (GNS)
Положительный эффект в группе церебролизина по Physiology Hemiplegia Assessment (PHA) [2]

3-е РКИ (отечественное) n=36. 12 пациентов в 3 группах: 10 мл/сут, 50 мл/сут vs. плацебо
Статистически незначимый тренд к лучшему исходу в группах церебролизина [3]

1. Ladurner G, Kalvach P, Moessler H. Neuroprotective treatment with Cerebrolysin in patients with acute stroke: a randomised controlled trial. J Neural Transm. 2005; 112(3):415-28

3. Скворцова В.И., Стаховская Л.В., Губский Л.В. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование безопасности и эффективности церебролизина для лечения острого ишемического инсульта Инсульт. Приложение к журналу неврологии и психиатрии им. С.С.Корсакова Выпуск 11, 2004 г
(Skvortsova VI, Stakhovskaia LV, Gubskii LV, Shamalov NA, Tikhonova IV, Smychkov AS. [A randomized, double-blind, placebo-controlled study of Cerebrolysin safety and efficacy in the treatment of acute ischemic stroke] Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2004;(Suppl 11):51-5.)

Винпоцетин (Кавинтон)
- полусинтетический дериват винкамина, алкалоида Vinca minor (борвинка малого)
- в США доступен только как пищевая добавка
При инсульте 2 РКИ:
1-е РКИ: n=40, данные о 33 пациентах. Нет разницы в исходах [1]
2-е РКИ: n=30, 15 в группе винпоцетина, 15 – плацебо. Нет статистически значимых различий в неблагоприятный исходе через 3 месяца по Barthel Index (ОР 0.7; 95% ДИ 0.1 - 3.4, по Rankin score ОР 0.4, 95% ДИ 0.1 - 1.7) [2]

1. Bereczki D, Fekete I. Vinpocetine for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2000; (2):CD000480
2. Feigin VL, Doronin BM, Popova TF, Gribatcheva EV, Tchervov DV. Vinpocetine treatment in acute ischaemic stroke: a pilot single-blind randomized clinical trial. Eur J Neurol. 2001;8(1):81-5

Семакс
- синтетический аналог фрагмента АКТГ4-10
1 РКИ при деменции (n=20) - нет эффекта [1]
АКТГ4-9: 1 РКИ при деменции (n=77) - нет эффекта [2]
При ишемическом инсульте 1 РКИ (отечественное, неопубликованное)
N=160, 4 группы: семакс 6 мг, 12 мг, 18 мг, плацебо
Смертность в течение 30 дней при использовании семакса 12 мг, 18 мг, 6 мг и плацебо - 5, 2.5, 7.5 и 12.5 % соответственно (р<0.05) !!!?
"Ускорение регресса неврологических нарушений на фоне лечения семаксом в дозе 12−18 мг/сут" [3] Без комментариев.

1. Schneider E, Jacobi P, van Riezen H, Voerman JW, Fischer PA. [Effects of synthetic neuropeptides in psycho-organic brain syndrome. Results with ACTH4-10 and ACTH4-9-analog (author's transl)] Pharmacopsychiatria. 1981;14(5):155-9
2. Soininen H, Koskinen T, Helkala EL, Pigache R, Riekkinen PJ. Treatment of Alzheimer's disease with a synthetic ACTH 4-9 analog. Neurology. 1985;35(9):1348-51.
3. Скворцова В.И., Стаховская Л.В., Ефремова Н.М., Платонова И.А., Шамалов Н.А. Применение препарата нейропептидной природы семакса в первые часы и дни острого церебрального инсульта. Методические рекомендации. Москва. 2003

Глицин и ишемическое повреждение мозга

Японскими исследователями [1] выявлена прямая корреляция между ишемическим повреждением головного мозга и экстрацеллюлярной концентрацией глицина у мышей.
Внеклеточная концентрация глицина регулируется глицин-разрушающей мультиферментной системой (glycine cleavage system - GCS). Сравнивалось воздействие фокальной церебральной ишемии (окклюзия СМА) у мышей с повышенной активностью GCS (high-GCS) и сниженной активностью GCS (low-GCS). У low-GCS мышей внеклеточная концентрация глицина была в 2 раза выше, а размеры инфаркта мозга на 69% больше по сравнению с контролем. У high-GCS мышей с более низкой концентрацией глицина объем инфаркта мозга был меньше на 29%.

1. Oda M, Kure S, Sugawara T, Yamaguchi S, Kojima K, Shinka T, Sato K, Narisawa A, Aoki Y, Matsubara Y, Omae T, Mizoi K, Kinouchi H. Direct correlation between ischemic injury and extracellular glycine concentration in mice with genetically altered activities of the glycine cleavage multienzyme system. Stroke. 2007 Jul; 38(7):2157-64.

Рекомендации American Heart Association/American Stroke Association 2005
Цитата:Сообщение от 1
«В настоящее время нет агентов с предполагаемым нейропротективным эффектом, которые могут быть рекомендованы для лечения пациентов с ишемическим инсультом. (grade A)»

Рекомендации European Stroke Initiative (EUSI) 2004
Цитата:Сообщение от 2
«В настоящее время лечить пациентов с инсультом нейропротективными препаратами не рекомендуется. (level I)»

1. Adams H, Adams R, Del Zoppo G, Goldstein LB; Stroke Council of the American Heart Association; American Stroke Association. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: 2005 guidelines update a scientific statement from the Stroke Council of the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2005; 36(4):916-23

2.Acute Treatment of Ischaemic Stroke / Danilo Toni, Angel Chamorro, Markku Kaste, Kennedy Lees, Nils Gunnar Wahlgren, Werner Hacke, for the EUSI Executive Committee and the EUSI Writing Committee
Cerebrovascular Diseases 2004;17 (Suppl. 2):30-46 (DOI: 10.1159/000074818)
(Free Abstract )

Сообщение оджного из участников обсуждения
DocDen

Сегодня состоялась телеконференция. Профессор П. из РГМУ читала терапию инсульта; снова звучали актовегин, мексидол, инстенон, кортексин, глиатилин, цитофлавин, пирацетам. Вопросов задавать не стал. Только интересно, доктор не знает вышеприведенных данных или сознательно вводит людей в заблуждение?
И еще доктор очень хвалила кардиомагнил за то, что тот содержит магний, который оказывает нейропротективное действие – я чего то не понимаю? оксид магния входящий в состав препарата является не всасывающимся антацидом и в системный кровоток не поступает?

Поэтому рекомендую тщательно фильтровать всевозможную информацию о чудодейственных средствах и всегда сомневаться, даже если эта информация звучит от людей с самыми большими звездами.