В апреле 2021 года Американская академия офтальмологии (AAO) опубликовала рекомендации, призывающие производителей диагностического оборудования для офтальмологии стандартизировать форматы изображений. Основная цель — обеспечить соответствие международному стандарту Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM).

Стандартизация данных визуализации создает единую платформу для обмена информацией между врачами и медицинскими учреждениями, что, по мнению экспертов, является важнейшим компонентом инфраструктуры для повышения качества медицинской помощи. В пресс-релизе AAO отмечалось, что повсеместное внедрение единого стандарта способно трансформировать офтальмологическую практику: повысить эффективность лечения пациентов, создать обширные наборы данных для исследований и анализа больших данных, а также заложить основу для алгоритмов машинного обучения и искусственного интеллекта.

Данные рекомендации ранее получили одобрение Американского общества специалистов по сетчатке, Азиатско-Тихоокеанской академии офтальмологии, Королевского колледжа офтальмологов (Великобритания), а также Королевского Австралийского и Новозеландского колледжа офтальмологов. Ведущий автор документа, доктор медицины Аарон Й. Ли (Aaron Y. Lee, MD, MSCI), подчеркнул, что существующее отсутствие единообразия в офтальмологии препятствует прогрессу в этой области.

По словам доктора Ли, отсутствие стандартов для визуализации и функционального тестирования является одним из ключевых факторов, ограничивающих клинический и исследовательский прогресс. Новые инструменты цифрового здравоохранения зависят от возможности алгоритмического взаимодействия и извлечения данных в больших масштабах. Хотя в области стандартизации данных электронных медицинских записей достигнут значительный прогресс, для данных визуализации и функциональных тестов, которые рутинно собираются в клиниках, этого пока не произошло.

Основные положения документа

В условиях использования множества проприетарных устройств и методов хранения данных точный и надежный обмен изображениями затруднен. Без разработки уникального интерфейса передать цифровые изображения с оборудования одного производителя на другое простым способом невозможно. Стандарт DICOM признан в США и во всем мире как эталон для медицинской визуализации.

AAO рекомендовала производителям офтальмологического оборудования привести форматы изображений в соответствие со следующими разработанными ранее стандартами (совместно с производителями):

  • Ультразвуковые исследования (дополнение DICOM 5)
  • Устройства для офтальмологической фотосъемки (дополнение DICOM 91)
  • Оборудование для оптической когерентной томографии (ОКТ) (дополнение DICOM 110)
  • Кератометры и авторефрактометры (дополнение DICOM 130)
  • Отчетность по толщине и объему макулярной сетчатки (дополнение DICOM 143)
  • Устройства для оптической биометрии (дополнение DICOM 144)
  • Оборудование для периметрии (исследование полей зрения) (дополнение DICOM 146)
  • Устройства для картирования диска зрительного нерва и толщины сетчатки (дополнение DICOM 152)
  • Оборудование для кератотопографии (дополнение DICOM 168)
  • Устройства для широкоугольной офтальмологической съемки (дополнение DICOM 173)
  • ОКТ-ангиография (дополнение DICOM 197)
  • Ключевые измерения в инкапсулированном формате PDF (предложение по исправлению DICOM 1811)

Соблюдение стандартов, обеспечивающих совместимость (интероперабельность), способствовало бы развитию офтальмологии, интересам врачей и пациентов, а также повышению качества клинической помощи, позволяя создавать крупные базы данных для исследований и алгоритмы для искусственного интеллекта.

Предыстория вопроса

В ответ на комментарии к закону Cures Act (подписан 13 декабря 2016 г.) относительно визуализации отмечалось, что если единственной информацией, хранящейся в сертифицированном продукте, являются ссылки на изображения (а не сами изображения, которые могут оставаться в PACS), то экспортироваться должны именно такие ссылки. Однако большинство офтальмологических клиник хранят сами изображения в PACS. AAO указала, что собственный формат PACS должен поддерживать стандартизированный формат DICOM для обмена данными, включая сами изображения и сопутствующие метаданные. Стандарт DICOM применим к тому, как интерфейс устройства обработки изображений управляет вводом и выводом данных.

В то время как в радиологии внедрение DICOM привело к трансформации практики, офтальмологические системы визуализации демонстрируют низкий уровень соответствия этому стандарту. Даже так называемое совместимое оборудование нередко имеет критические ограничения (например, невозможность включить идентификацию пациента в изображения).

Рекомендации

AAO активно призвала производителей PACS и устройств визуализации внедрять существующие стандарты DICOM. Два конкретных примера для внедрения, которые принесут пользу офтальмологам:

  • Предоставление машиночитаемых дискретных данных для отчетов по функциональным тестам или офтальмологическим изображениям по выбору потребителей.
  • Использование сжатия без потерь для данных пикселей или вокселей для кодирования тех же исходных данных, которые используются производителями.

Усилия Академии были сосредоточены на обеспечении интероперабельности. После того как производители офтальмологического оборудования примут международно рекомендованные стандарты, офтальмология сможет быстро продвинуться к эффективному электронному документообороту, совместимости и системам искусственного интеллекта, чтобы справиться с растущим спросом на офтальмологические услуги.