Архив: 2024 год
Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Компания Opus Genetics в декабре 2024 года получила соглашение FDA по специальной оценке протокола (SPA) для фазы 3 клинического исследования перорального препарата APX3330 при умеренной и тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатии …
Читать далее →EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Препарат EYLEA HD (афлиберцепт 8 мг) достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки. Пациенты достигли улучшения остроты зрения до 19,1 буквы при 8-недельном интервале …
Читать далее →AURN001 компании Aurion Biotech продемонстрировал положительные результаты фазы 1/2 клинического исследования при отеке роговицы
Компания Aurion Biotech опубликовала положительные результаты фазы 1/2 исследования CLARA препарата AURN001 (аллогенные эндотелиальные клетки роговицы + ингибитор Rho-киназы) при отеке роговицы. Высокая доза показала 50% респондеров по МКОЗ (p=0,020), …
Читать далее →FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
FDA одобрило заявку на исследование VG801 — генной терапии болезни Штаргардта на основе технологии REVeRT от ViGeneron. Препарат также включен в престижную программу RDEA. Начало фазы 1/2 планируется глобально.
Читать далее →Veligrotug продемонстрировал положительные результаты в рамках фазы 3 клинического исследования хронической тиреоидной офтальмопатии
Препарат Veligrotug компании Viridian Therapeutics успешно прошел фазу 3 клинического исследования THRIVE-2 при хронической тиреоидной офтальмопатии. Достигнуты первичные и вторичные конечные точки по проптозу, диплопии и индексу CAS.
Читать далее →EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение для биоаналога афлиберцепта Eydenzelt от Celltrion. Препарат рекомендован для лечения влажной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки на основании данных III фазы.
Читать далее →FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания терапевтическому агенту HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics
FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания (RPDD) генной терапии HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics для лечения наследственной дистрофии сетчатки, вызванной мутациями гена PDE6b. Положительные 24-месячные данные I/II фазы представлены на ARVO …
Читать далее →FDA одобрила заявку IND на генную терапию SB-007 при болезни Штаргардта
FDA одобрило заявку IND на генную терапию SB-007 (SpliceBio) для лечения болезни Штаргардта, вызванной любыми мутациями гена ABCA4. Это первая в истории заявка на терапию с использованием белкового сплайсинга. Исследование …
Читать далее →Грант NIH в размере 2,7 млн долларов США направят на изучение ретинальных связей при пигментном ретините
Ученые USC и Университета Юты получили грант NIH 2,7 млн долларов на изучение нарушений ретинальных связей при пигментном ретините. Исследователи создадут карту коннектома сетчатки, используя двухфотонную микроскопию, электронную микроскопию, ИИ …
Читать далее →Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки
Европейское агентство лекарственных средств одобрило предварительно заполненные шприцы Vabysmo (фарицимаб) 6,0 мг для лечения влажной ВМД, ДМО и макулярного отека вследствие ОВС. Это первый и единственный в ЕС ПЗШ с …
Читать далее →Atsena Therapeutics завершила введение дозы в части А клинического исследования фазы I/II по терапии ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе
Atsena Therapeutics завершила введение дозы в части A исследования LIGHTHOUSE (фаза I/II) по генной терапии ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе. Препарат основан на инновационном капсиде AAV.SPR. У девяти взрослых пациентов отмечены …
Читать далее →Phenocell и Amarna Therapeutics получили грант Eurostars на разработку платформы генной терапии сухой возрастной макулярной дегенерации
Phenocell SAS и Amarna Therapeutics в декабре 2024 года получили грант Eurostars на совместный проект AMD-HALT. Он объединяет модель сухой ВМД Phenocell с вектором Nimvec от Amarna для создания генной …
Читать далее →