Компания Bausch + Lomb объявила о приобретении у Novartis препарата для лечения синдрома сухого глаза Xiidra (лифитеграст офтальмологический раствор 5%). Xiidra представляет собой безстероидные глазные капли, получившие специальное одобрение для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза (DED) с акцентом на воспаление, связанное с этим заболеванием.

Помимо Xiidra, Bausch + Lomb также получила либатреп (известный как SAF312) — исследуемое соединение, находящееся в стадии изучения для лечения хронической боли на поверхности глаза. Кроме того, компания приобрела технологию AcuStream — экспериментальное устройство, потенциально способное обеспечить точное дозирование и доставку определенных местных офтальмологических препаратов в глаз.

Либатреп находился на стадии разработки 2b, и результаты исследования ожидались в третьем квартале 2023 года.

Согласно условиям соглашения, Bausch + Lomb приобрела Xiidra, либатреп и AcuStream у Novartis за общую сумму до 2,5 млрд долларов. Эта сумма включала первоначальный платеж в размере 1,75 млрд долларов денежными средствами и потенциальные поэтапные платежи до 750 млн долларов в зависимости от достижения пороговых показателей продаж и коммерциализации разрабатываемых препаратов. Bausch + Lomb также приняла на себя ответственность за команду продаж, поддерживающую Xiidra.

Bausch + Lomb получила полное финансирование от J.P. Morgan для сделки и планировала профинансировать первоначальную покупную цену в размере 1,75 млрд долларов за счет нового долга до завершения сделки.

Это приобретение стало первым крупным стратегическим шагом Брента Сондерса (Brent Saunders) после его возвращения в Bausch + Lomb на посты генерального директора и председателя совета директоров в феврале 2023 года.

«Это приобретение — яркий пример нашей стратегии в действии, поскольку оно обеспечивает необходимый масштаб для компании и трансформирует наш фармацевтический бизнес, делая нас лидером в области заболеваний поверхности глаза», — заявил г-н Сондерс в пресс-релизе компании. Ожидалось, что сделка также ускорит расширение маржи за счет увеличения доли фармацевтических продуктов в портфеле, обеспечит сильный и немедленный рост прибыли и представит четкий путь к снижению долговой нагрузки, что делает ее финансово привлекательной.

В 2019 году Novartis завершила приобретение Xiidra у Takeda Pharmaceutical в рамках сделки стоимостью до 5,3 млрд долларов. Согласно соглашению, Novartis обязалась произвести первоначальный платеж в размере 3,4 млрд долларов с возможностью дополнительных поэтапных выплат до 1,9 млрд долларов.

Xiidra получил одобрение FDA в 2016 году, став вторым препаратом, одобренным для лечения синдрома сухого глаза в Соединенных Штатах, после Restasis (циклоспорин офтальмологическая эмульсия) 0,05% от Allergan, получившего одобрение в 2003 году. Takeda получила права на Xiidra в результате приобретения Shire за 62 млрд долларов в январе 2019 года.

Novartis в своем пресс-релизе заявила, что сделка соответствует ее стратегии по избавлению от активов, выходящих за рамки приоритетных терапевтических областей, включая «офтальмологические активы переднего сегмента глаза».

«Эта транзакция позволит нам усилить фокус на приоритетных инновационных лекарствах для снижения наиболее серьезного бремени болезней в обществе, достижения максимального воздействия на пациентов и реализации нашей стратегии роста», — заявил Ронни Галь (Ronny Gal), главный стратегический директор и директор по развитию Novartis. «Наше текущее уточнение портфеля позволяет нам наилучшим образом использовать наши научные знания и ресурсы для приоритетных программ и терапевтических областей, оставаясь открытыми для возможностей разработки дополнительных методов лечения с высоким эффектом с использованием наших передовых технологических платформ. Мы считаем, что Bausch + Lomb обладает возможностями, масштабом и приверженностью, чтобы продолжить работу Novartis по предоставлению и разработке столь необходимых методов лечения для пациентов, страдающих от синдрома сухого глаза и связанных с ним состояний».

В январе 2023 года Novartis завершила продажу пяти брендированных офтальмологических продуктов, а именно Ilevro, Nevanac, Vigamox, Maxidex и Triesence, компании Harrow. Сделка была оценена до 175 млн долларов.

Стратегическое приобретение Xiidra должно было укрепить существующий портфель Bausch + Lomb по лечению синдрома сухого глаза. Этот портфель включал глазные капли и капли для контактных линз от потребительских брендов компании, а также фармацевтические продукты, такие как Miebo (перфторгексилоктан офтальмологический раствор). Примечательно, что Miebo недавно получил одобрение FDA как первые и единственные глазные капли, специально нацеленные на испарение слезы при лечении синдрома сухого глаза (DED). Xiidra и Miebo действуют по-разному, воздействуя на различные компоненты цикла развития синдрома сухого глаза.

«Синдром сухого глаза имеет многофакторную природу и может проистекать из различных первопричин, что означает необходимость разных вариантов лечения», — сказала Маргерит Макдональд (Marguerite McDonald), доктор медицины, FACS, OCLI Vision, Оушенсайд, Нью-Йорк. «С приобретением Xiidra и недавним одобрением Miebo, Bausch + Lomb усиливает свой подход к различным аспектам синдрома сухого глаза и имеет хорошие возможности, чтобы оба лекарства достигли как можно большего числа пациентов».

В 2022 году продажи Xiidra достигли примерно 487 млн долларов, и препарат имеет патент, действующий до 2033 года.

Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний, ее завершение зависело от получения нормативных одобрений и соблюдения обычных условий закрытия. Ожидалось, что транзакция будет завершена к концу 2023 года и окажет немедленный положительный эффект.