Офтальмология в мире
Офтальмология в мире
Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию Epioxa — первой неинвазивной терапии кросс-линкинга роговицы без удаления эпителия для пациентов с кератоконусом. Заявка основана на данных двух успешных исследований III фазы.
Читать далее →
Исследование NEI: Аннексин-V – не только маркер апоптоза, но и индикатор воспаления сетчатки
Исследование NEI показало, что аннексин-V связывается не только с апоптотическими клетками сетчатки, но и с микроглией. Это усложняет интерпретацию DARC-визуализации, но открывает возможности ранней диагностики нейровоспаления при ВМД и пигментном …
Читать далее →
4DMT опубликовала доклинические данные о платформе TVE для терапии неоваскулярных ретинопатий
4D Molecular Therapeutics опубликовала доклинические данные о платформе TVE. Вектор R100 и препарат 4D-150 показали высокую трансдукцию клеток сетчатки и полное предотвращение ангиогенных поражений на модели влажной ВМД.
Читать далее →
Компания Sepul Bio инициировала фазу 2b клинического исследования препарата Ultevursen при пигментном ретините, ассоциированном с USH2A
Sepul Bio объявила о введении первого пациента в фазе 2b исследования LUNA с препаратом Ultevursen при пигментном ретините, связанном с мутациями гена USH2A. РНК-терапия нацелена на экзон 13. Одобренных методов …
Читать далее →
Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Компания Opus Genetics в декабре 2024 года получила соглашение FDA по специальной оценке протокола (SPA) для фазы 3 клинического исследования перорального препарата APX3330 при умеренной и тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатии …
Читать далее →
EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Препарат EYLEA HD (афлиберцепт 8 мг) достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки. Пациенты достигли улучшения остроты зрения до 19,1 буквы при 8-недельном интервале …
Читать далее →
AURN001 компании Aurion Biotech продемонстрировал положительные результаты фазы 1/2 клинического исследования при отеке роговицы
Компания Aurion Biotech опубликовала положительные результаты фазы 1/2 исследования CLARA препарата AURN001 (аллогенные эндотелиальные клетки роговицы + ингибитор Rho-киназы) при отеке роговицы. Высокая доза показала 50% респондеров по МКОЗ (p=0,020), …
Читать далее →
FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
FDA одобрило заявку на исследование VG801 — генной терапии болезни Штаргардта на основе технологии REVeRT от ViGeneron. Препарат также включен в престижную программу RDEA. Начало фазы 1/2 планируется глобально.
Читать далее →
Veligrotug продемонстрировал положительные результаты в рамках фазы 3 клинического исследования хронической тиреоидной офтальмопатии
Препарат Veligrotug компании Viridian Therapeutics успешно прошел фазу 3 клинического исследования THRIVE-2 при хронической тиреоидной офтальмопатии. Достигнуты первичные и вторичные конечные точки по проптозу, диплопии и индексу CAS.
Читать далее →
EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение для биоаналога афлиберцепта Eydenzelt от Celltrion. Препарат рекомендован для лечения влажной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки на основании данных III фазы.
Читать далее →
Ключевые исследования в офтальмологии 2023 года: аналитический обзор 15 прорывных работ
Аналитический обзор 15 ключевых исследований в офтальмологии 2023 года: от генной терапии врожденного амавроза Лебера до новых препаратов для лечения ВМД, глаукомы и пигментного ретинита. Представлены данные о клеточной замене, …
Читать далее →
FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания терапевтическому агенту HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics
FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания (RPDD) генной терапии HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics для лечения наследственной дистрофии сетчатки, вызванной мутациями гена PDE6b. Положительные 24-месячные данные I/II фазы представлены на ARVO …
Читать далее →