Центральная организация по стандартам контроля лекарственных средств (CDSCO) сформировала комитет для расследования жалоб на качество интраокулярной линзы (ИОЛ), поставляемой компанией Alcon. Швейцарско-американский производитель, специализирующийся на средствах ухода за зрением, включая линзы для хирургии катаракты, столкнулся с претензиями со стороны врачебного сообщества.

Суть жалобы, направленной доктором Викасом Махатме

Доктор Викас Махатме (Dr. Vikas Mahatme) в письме на имя министра здравоохранения Индии Мансукха Мандавии выразил обеспокоенность в связи с конкретной моделью линз Alcon. Он сообщил о случае, когда после имплантации линзы в мае 2016 года зрение пациента критически ухудшилось.

Детали линзы: Acrysof Single Piece IOL, модель SA60AT, оптическая сила 23,5 D, длина 13 мм, оптика 6 мм, серийный номер SN-21136985 027.

Пострадавший пациент: Санджай Бхалме (Sanjay Bhalme), которому линза была имплантирована 9 мая 2016 года.

Доктор Махатме подчеркнул, что имплантированная линза должна оставаться прозрачной на протяжении всей жизни пациента, однако в данном случае она помутнела, что привело к значительному снижению остроты зрения.

Требование ministerialного вмешательства и принятия мер

Доктор Махатме призвал министра здравоохранения принять строгие меры в отношении Alcon. Он раскритиковал реакцию компании на проблему, отметив, что во время видеоконференции представители Alcon проявили, по его мнению, недостаточную чувствительность к ситуации.

Обвинения в неравном подходе к рассмотрению жалоб

Доктор Махатме указал на разницу в подходах Alcon к урегулированию подобных случаев в Индии по сравнению с западными странами, заявив, что в любом западном государстве компания выплатила бы крупную компенсацию. Он также выразил обеспокоенность тем, что аналогичные проблемы могут возникать и у других пациентов, призвав к незамедлительным действиям для предотвращения дальнейшего вреда и выплаты компенсации пострадавшему.

Официальный ответ Alcon

Компания Alcon выступила с заявлением, подтвердив приверженность безопасности пациентов: «В Alcon мы считаем, что каждый заслуживает доступа к стандарту медицинской помощи, независимо от географии, пола, возраста или социально-экономического статуса. Мы оказываем содействие регулирующему органу в расследовании данного случая. Мы остаемся приверженными благополучию наших пациентов и поддержанию высочайших стандартов качества и безопасности всей нашей продукции».