Данные реальной клинической практики связали применение Aflibercept 8 mg с повышенной частотой внутриглазных воспалений

В исследовании, опубликованном в журнале JAMA Ophthalmology 16 мая 2025 года, зафиксирована более высокая частота возникновения легких форм внутриглазного воспаления (IOI) после интравитреальных инъекций Aflibercept 8 mg в условиях реальной клинической практики по сравнению с показателями, полученными в ходе клинических исследований. Эти данные подчеркивают необходимость мониторинга и информирования пациентов в рутинной офтальмологической практике.

Дизайн исследования и характеристика пациентов

Ретроспективный анализ выполнен под руководством Karoline E. Binder, MD (Технический университет Мюнхена). Оценена частота IOI у 41 пациента, получивших в общей сложности 136 интравитреальных инъекций Aflibercept 8 mg. В исследование включали пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (nAMD) — 23 пациента, а также с диабетическим макулярным отеком (DME) — 18 пациентов.

Основные результаты: частота воспалений и тактика ведения

У пяти пациентов развилось легкое стерильное внутриглазное воспаление в сроки от 1 до 3 дней после инъекции. Частота в расчете на одну инъекцию составила 3,7%, в расчете на одного пациента — 12%. Только один случай воспаления возник после первой инъекции; остальные четыре — у пациентов, ранее получавших Aflibercept. У всех пациентов воспаление было успешно купировано с помощью местной противовоспалительной терапии (топические или субконъюнктивальные кортикостероиды), двум пациентам также потребовалось назначение системных кортикостероидов. Важно отметить, что после разрешения воспаления не было зарегистрировано снижения максимально корригированной остроты зрения (BCVA).

Клиническое значение

Несмотря на то, что наблюдавшиеся случаи IOI были расценены как легкие, авторы исследования предупреждают, что полученные данные указывают на необходимость тщательной оценки факторов риска, связанных с пациентом, полноценного информирования пациента перед началом лечения и тщательного мониторинга в раннем постинъекционном периоде в клинической практике.

Источник: Karoline E. Binder et al, Noninfectious Intraocular Inflammation After Intravitreal Aflibercept, JAMA Ophthalmology (2025). DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2025.0969