Фармакологическая компания Apellis Pharmaceuticals сообщила о значимых результатах пятилетнего наблюдения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), получавших лечение препаратом Syfovre (pegcetacoplan). Исследование показало, что длительное использование препарата существенно замедлило прогрессирование заболевания, известного как географическая атрофия (ГА).
Анализ данных продемонстрировал, что непрерывная терапия Syfovre ежемесячно или каждые два месяца приводила к задержке роста очаговых поражений ГА примерно на полтора года относительно контрольной группы, использовавшей плацебо или прогнозируемое плацебо.
Доктор Дилшер Дхот из Калифорнии подчеркнул важность полученных результатов, отметив, что раннее начало терапии Syfovre позволяет значительно отсрочить развитие ГА.
Данные также подтвердили высокую эффективность и безопасность препарата через пять лет после начала лечения, без появления новых побочных эффектов.
На основании проведенного исследования доктор Кэролайн Баумал, главный медицинский директор компании Apellis, подчеркнула значимость представленных результатов, подчеркнув, что полученные данные являются наиболее обширными среди исследований, посвященных ГА. Эти результаты позволили расширить знания ретинального сообщества о данном заболевании и укрепили лидерство Apellis в области разработки препаратов против ВМД.
Исследование включало в себя анализ данных фазы III клинического испытания GALE, проводившегося с участием 792 пациентов. Основной целью данного исследования являлось наблюдение за долгосрочными побочными эффектами, оценкой изменений площади поражения ГА методом фундальной аутофлуоресценции, а также отслеживанием изменений состояния глаз и общего здоровья пациента.
При анализе пятилетних данных использовались модели экстраполяции прогрессирования болезни, основанные на наблюдаемых показателях пациентов, принимавших плацебо до момента перехода на активное лечение.