Исследование, проведенное в Brigham and Women's Hospital, показало, что эмпаглифлозин (Jardiance), ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2i), значительно снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии (ДР) у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией (НПДР). Вместе с тем, доказательств профилактического действия эмпаглифлозина в отношении возникновения новых случаев НПДР получено не было.

Особенности диабетической ретинопатии


Диабетическая ретинопатия относится к числу наиболее распространенных осложнений сахарного диабета 2 типа. В 2021 году ею страдали около 26% пациентов в Соединенных Штатах. Данное заболевание является ведущей причиной необратимой потери зрения среди лиц трудоспособного возраста, и ожидается, что в ближайшие десятилетия его распространенность будет расти.


Эмпаглифлозин, изначально разработанный для контроля гликемии, в предыдущих клинических исследованиях продемонстрировал благоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему и функцию почек. Однако его влияние на прогрессирование диабетической ретинопатии до настоящего времени оставалось невыясненным.

Дизайн исследования и ключевые результаты


Когортное исследование под названием "Empagliflozin and the Risk of Retinopathy in Patients With Type 2 Diabetes" было опубликовано в журнале JAMA Ophthalmology. Ученые проанализировали данные страховых требований Medicare и двух крупных коммерческих медицинских планов за пятилетний доковидный период.

Группы исследования


В исследовании участвовали две сопоставимые когорты пациентов:


34 239 пар для оценки риска развития новой НПДР.


7 831 пара для изучения прогрессирования ДР у пациентов с уже имеющейся НПДР.


Наблюдение за когортами продолжалось в среднем восемь месяцев после начала терапии эмпаглифлозином или ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (DPP4i).

Результаты


1. Возникновение новой НПДР: Значимой разницы между двумя группами не наблюдалось. У пользователей эмпаглифлозина зафиксирован 741 случай против 712 случаев в группе DPP4i (HR = 1,04).


2. Прогрессирование уже имеющейся ДР: У пациентов, принимавших эмпаглифлозин, отмечено меньшее число случаев прогрессирования (158) по сравнению с группой DPP4i (201). Это соответствует снижению риска на 22% (HR = 0,78). Кривые кумулятивной заболеваемости на ранних этапах наблюдения демонстрировали преимущество эмпаглифлозина в отношении замедления прогрессирования ДР.


Эти данные согласуются с результатами предыдущего анализа исследования EMPA-REG OUTCOME, в котором также сообщалось о 22% снижении числа событий, связанных с ДР, на фоне приема эмпаглифлозина по сравнению с плацебо.

Клиническое значение


Несмотря на то, что эмпаглифлозин не предотвращает возникновение новой НПДР, его ассоциация с замедлением прогрессирования ДР у пациентов с уже существующей НПДР позволяет рассматривать этот препарат как ценное терапевтическое средство для ведения данной категории больных.

Комментарий экспертов


Авторы исследования подчеркивают необходимость дальнейших изысканий, направленных на изучение:


Долгосрочных исходов.


Детальных данных о пациентах, включая длительность диабета и исходную тяжесть ДР.


Непосредственной оценки пациентов за рамками анализа страховых требований.


Данное исследование подтверждает потенциальную роль эмпаглифлозина в замедлении прогрессирования диабетической ретинопатии, открывая новые возможности для улучшения лечения этого угрожающего зрению заболевания.

Источник:
Helen Tesfaye et al., Empagliflozin and the Risk of Retinopathy in Patients With Type 2 Diabetes, JAMA Ophthalmology (2024). DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2024.5219