Исследователи из Университетской больницы Цюриха (University Hospital Zurich) зарегистрировали случаи стерильного внутриглазного воспаления, включая тяжелый ретинальный васкулит, связанные с инъекциями Faricimab. Препарат применяется для лечения таких состояний, как возрастная макулярная дегенерация (ВМД) и диабетический макулярный отек (ДМО), что вызывает новые опасения относительно его безопасности у определенных групп пациентов.

Что представляет собой Faricimab?

Faricimab — это моноклональное антитело, которое воздействует одновременно на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и пути ангиопоэтина для стабилизации кровеносных сосудов и предотвращения патологического ангиогенеза. Препарат одобрен FDA для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека. Предыдущие клинические исследования продемонстрировали эффективность Faricimab и подтвердили приемлемый профиль безопасности при указанных глазных заболеваниях.

Обзор исследования: случаи воспаления и ретинального васкулита

Ретроспективное когортное исследование под названием «Стерильное внутриглазное воспаление, ассоциированное с Faricimab», опубликованное в журнале JAMA Ophthalmology, проанализировало медицинские карты семи пациентов, которые проходили лечение в Университетской больнице Цюриха в период с июня 2022 г. по март 2024 г. Исследование выявило случаи стерильного внутриглазного воспаления в 12 глазах у этих пациентов после инъекций Faricimab.

Из 12 пораженных глаз два случая были особенно тяжелыми и сопровождались ретинальным васкулитом, причем один из них привел к необратимой потере зрения из-за отсутствия перфузии в макулярных капиллярах. Медиана времени между последней инъекцией и началом воспаления составила приблизительно 28 дней.

Тяжесть нежелательных реакций

Большинство случаев характеризовались воспалением средней степени тяжести, которое успешно купировалось терапией кортикостероидами и не приводило к значительным изменениям зрения. Однако тяжелые случаи, включая ретинальный васкулит, вызвали опасения из-за их влияния на долгосрочный зрительный прогноз.

В одном особенно тревожном случае у 83-летней женщины развился окклюзивный васкулит как артерий, так и вен глаза, что привело к резкому снижению остроты зрения с 20/80 до 20/2000.

Ограничения исследования и перспективы дальнейших исследований

Поскольку исследование представляло собой ретроспективную серию случаев, оно не установило прямой причинно-следственной связи между Faricimab и нежелательными явлениями. Вместо этого оно выявило возможную связь между препаратом и этими редкими, но серьезными исходами. Для дальнейшей оценки безопасности Faricimab в реальных клинических условиях, где популяции пациентов и практика мониторинга могут различаться, необходимы более масштабные и комплексные исследования.

Рекомендации по мониторингу пациентов

Полученные данные свидетельствуют о том, что пациенты, получающие лечение Faricimab, нуждаются в более тщательном последующем наблюдении для своевременного выявления и лечения любых нежелательных реакций. Бдительный мониторинг может обеспечить раннюю идентификацию воспаления и васкулита, потенциально предотвращая долгосрочное повреждение зрения. На данный момент исследование подчеркивает важность осторожности и продолжения исследований для обеспечения безопасности пациентов при использовании Faricimab для лечения глазных заболеваний, таких как ВМД и ДМО.

Источник: Mariano Cozzi и соавт., Sterile Intraocular Inflammation Associated With Faricimab, JAMA Ophthalmology (2024). DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2024.3828