Компания Harrow объявила о доступности препаратов Fortisite (комбинированный состав тобрамицина 1,5% + ванкомицина 5%) для применения непосредственно в офисах врачей-офтальмологов. Препараты производятся на принадлежащем Harrow предприятии ImprimisRx, которое имеет регистрацию и проходит инспекции FDA как специализированный центр 503B. Составы Fortisite представляют собой высококонцентрированные, стабильные при холодильном хранении растворы антибиотиков, находящиеся на стадии патентования.
Согласно заявлению Harrow, доступность Fortisite для офисного использования знаменует собой первый случай, когда специалисты по лечению глазных заболеваний получили возможность применять концентрированные антибактериальные составы для немедленного лечения пациентов непосредственно в клинике.
ImprimisRx предоставляет программу доступа пациентов к Fortisite, а также гарантию 100% замены любого препарата Fortisite, произведенного по стандарту 503B, с истекшим сроком годности. Это позволяет всем практикующим офтальмологам и оптометристам США постоянно иметь составы Fortisite в своих клиниках. Заказать Fortisite можно онлайн или по телефону службы поддержки ImprimisRx: (844) 446-6979.
«Наличие составов Fortisite предоставит специалистам новые и важные инструменты в их фармацевтическом арсенале при лечении потенциально угрожающих зрению инфекций, — заявил в пресс-релизе Марк Л. Баум, председатель совета директоров и главный исполнительный директор Harrow. — Пока не появится одобренный FDA продукт для удовлетворения этих потребностей, составы Fortisite могут стать стандартом лечения в офтальмологических и оптометрических практиках по всей стране».
«Поскольку Fortisite теперь доступен для офисного использования с нашего зарегистрированного в FDA предприятия 503B, каждый флакон должен строго соответствовать строгим протоколам аналитического тестирования, которые не требуются для локально регулируемых аптек 503A», — добавил г-н Баум.
