4 апреля 2026 года. Компания Entod Pharmaceuticals получила разрешение на маркетинг от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств (CDSCO) на первый в Индии глазной раствор атропина 0,05% под брендом Myatroo XL. Препарат предназначен для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 6 до 12 лет. Разрешение было выдано после успешного завершения III фазы клинических исследований в Индии и последующей регуляторной проверки CDSCO.
Первое в своем классе одобрение для педиатрического контроля миопии
Myatroo XL стал первым низкодозированным раствором атропина в Индии с официальным показанием для педиатрического контроля миопии, что стало значимой вехой в лечении детских нарушений рефракции. Препарат отпускается только по рецепту и был запланирован к выпуску по всей Индии в июле 2025 года. Данное одобрение расширило линейку Myatro компании Entod, которая включает клинически валидированные, основанные на доказательствах решения в области педиатрической офтальмологии.
Характеристики продукта и доступность
Название продукта: Myatroo XL
Состав: раствор атропина сульфата офтальмологический 0,05% вес/объем
Показание: замедление прогрессирования миопии у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Формуляция: pH-сбалансированный раствор для повышения комфорта, подходит для длительного ежедневного применения
Цифровое соблюдение и мониторинг терапии
Для улучшения приверженности лечению Entod запустила специальное мобильное приложение, доступное в Google Play и App Store, которое обеспечивает: ежедневный контроль использования, напоминания о необходимости выбрасывать флакон через месяц, напоминания о визитах к врачу, а также советы по образу жизни и уходу за глазами для контроля прогрессирования миопии.
Отпуск по рецепту и дистрибуция
С июля 2025 года Myatroo XL стал доступен по рецепту в ведущих глазных больницах, клиниках и аптеках по всей Индии.