В октябре 2024 года на ежегодной встрече Американской академии офтальмологии (AAO) в Чикаго были представлены результаты исследования, проведенного специалистами Стэнфордского университета. В работе были задокументированы значительные офтальмологические побочные эффекты, связанные с применением препарата мирветуксимаб соравтанзин (Elahere), одобренного для лечения рака яичников.

Мирветуксимаб соравтанзин относится к новому классу противораковых препаратов — конъюгатам антитело-лекарственное средство. Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2022 году для терапии рака яичников, препарат уже имел в инструкции предупреждения о потенциальных побочных эффектах со стороны органа зрения. Однако реальные клинические данные о данных нежелательных явлениях ранее отсутствовали. Команда офтальмологов Стэнфорда под руководством доктора Притви Мрутхьюнджайи в сотрудничестве с кафедрой акушерства и гинекологии провела исследование для изучения влияния этого препарата на глаза.

В исследовании приняли участие 18 женщин (36 глаз), получавших лечение мирветуксимабом на протяжении примерно шести месяцев. Полученные результаты показали:


  • У 47% глаз наблюдалась умеренная или тяжелая токсичность роговицы;

  • У 22% глаз отмечалась легкая степень токсичности;

  • 31% глаз остались незатронутыми терапией.

Наиболее распространенными проблемами роговицы стали парацентральные кольцевидные субэпителиальные кистозные отложения, помутнение роговицы и нитчатый кератит. Эти состояния приводили к таким симптомам, как затуманивание зрения, боль в глазах, светобоязнь и ощущение инородного тела. Более половины пациенток в ходе исследования отметили снижение остроты зрения в результате указанных побочных эффектов.

Исследование показало, что у большинства женщин симптомы улучшились или полностью разрешились после применения режима высокопотентных топических кортикостероидов в сочетании со снижением дозировки или частоты инфузий мирветуксимаба. К моменту последнего визита у 65% глаз острота зрения вернулась к исходному уровню. Токсичность роговицы значительно уменьшилась практически у всех пациенток.

Ведущий исследователь доктор Филиппос Вингопулос подчеркнул необходимость тщательного офтальмологического наблюдения за онкологическими пациентами, получающими мирветуксимаб. В пресс-релизе AAO он отметил, что онкологическим пациентам на терапии мирветуксимабом требуется пристальное офтальмологическое сопровождение, поскольку для сохранения или восстановления зрения может потребоваться назначение высокопотентных топических кортикостероидов вместе с коррекцией дозы или интервалов между введениями препарата.

В свете полученных данных эксперты рекомендуют проводить базовое офтальмологическое обследование пациенток перед началом терапии мирветуксимабом с последующими плановыми осмотрами не реже одного раза в два цикла в течение первых восьми циклов лечения. Такой проактивный подход позволяет своевременно выявлять и купировать токсическое воздействие на глаза, предотвращая развитие более серьезных осложнений.

Доктор Вингопулос также подчеркнул важность междисциплинарного взаимодействия при ведении побочных эффектов новых противораковых препаратов. По его словам, по мере внедрения многообещающих новых методов лечения в алгоритмы противораковой терапии постмаркетинговый надзор с проведением реальных клинических исследований и тесное сотрудничество между офтальмологией и другими областями медицины позволят обеспечить оптимальную помощь пациентам.

Исследование Стэнфордского университета подчеркивает значение постмаркетингового надзора и междепартаментального взаимодействия при лечении офтальмологических побочных эффектов новых противоопухолевых препаратов, таких как мирветуксимаб соравтанзин. Приоритетное проведение регулярных осмотров глаз и своевременное лечение помогут врачам лучше сохранять зрение онкологических пациентов, получающих эту терапию.

Источник: https://www.aao.org/newsroom/news-releases/detail/new-ovarian-cancer-drug-can-affect-eyes