При синдроме сухого глаза (ССГ) нарушение гомеостаза слезной пленки запускает порочный круг, включающий воспаление и повреждение клеток — как следствие заболевания, так и ключевые факторы, способствующие прогрессированию, что в свою очередь ведет к дальнейшей нестабильности слезной пленки.

Среди существующих лекарственных средств от ССГ большинство фокусируется на модуляции воспалительного звена этого цикла, уменьшая воспаление для стимуляции выработки слезы. Однако, если бы глаз мог производить здоровую естественную слезную пленку, не скомпрометированную воспалением и клеточным повреждением, здоровье глазной поверхности поддерживалось бы легче.

Естественный состав слезной пленки включает не только муко-водный и липидный слои, но и сложную смесь из более чем 1500 различных белков, нервных и эпидермальных факторов роста для заживления, а также противовоспалительных и противомикробных компонентов. Не существует заменителя естественным слезам и здоровой, природной слезной пленке, которые защищают и увлажняют глаз, улучшая комфорт и помогая поддерживать стабильно четкое зрение.

Миллионы людей во всем мире страдают от зуда, жжения и других неприятных ощущений, вызванных синдромом сухого глаза. Офтальмологи теперь могут предложить этой группе пациентов новую уникальную альтернативу искусственным слезам. Tyrvaya (варенияина тартрат раствор 0,03 мг) компании Oyster Point Pharma в сентябре получила одобрение FDA как первый и единственный назальный спрей для лечения признаков и симптомов ССГ.

Новый механизм действия

В отличие от искусственных слез, которые действуют непосредственно на роговицу, уменьшая воспаление, Tyrvaya является высокоселективным холинергическим агонистом, стимулирующим тройничный парасимпатический путь. Доступный через нос, этот путь играет важную роль в базальной продукции слезной пленки слезными железами, бокаловидными клетками и мейбомиевыми железами. По словам Вэнса Томпсона, доктора медицины, директора по рефракционной хирургии Vance Thompson Vision в Су-Фолс, штат Южная Дакота: «С помощью этого нового назального спрея мы можем использовать знание о тройничном парасимпатическом пути, который объединяет все три структуры в слезном функциональном блоке, чтобы помочь гомеостазу слезы за счет улучшения этой базальной слезной пленки». Доктор Томпсон добавляет: «В слезах содержится более 1500 белков, а также множество других липидов и муцинов, обладающих мощными противовоспалительными и противомикробными свойствами. Ни одна капля не была изобретена для воспроизведения наших собственных естественных слез. Они очень сложны, и это нечто революционное в терапии сухого глаза».

Джеффри Нау, доктор философии, магистр медицинских наук, президент и генеральный директор Oyster Point Pharma, отметил: «Одобрение назального спрея Tyrvaya знаменует собой важную веху для пациентов и специалистов по уходу за зрением, предоставляя новый вариант лекарственной терапии для признаков и симптомов ССГ с дифференцированным путем введения, который, как считается, задействует нервный путь, доступный через нос. В любой терапевтической области всегда волнительно, когда мы следуем науке и разрабатываем действительно инновационный фармацевтический вариант лечения для пациентов, который отвечает важным неудовлетворенным медицинским потребностям».

Преимущества естественных слез

Tyrvaya вводится дважды в день в каждую ноздрю. Его преимущества перед глазными каплями включают более мягкий профиль побочных эффектов. В клинических испытаниях наиболее частыми побочными эффектами были кратковременное чихание (82%) и кашель (от 5% до 16%), а также легкое раздражение горла и носа. Доктор Томпсон отмечает: «Одна из проблем с каплями заключается в том, что у пациентов уже раздражена поверхность роговицы, и многие капли вызывают жжение и покалывание». Он указывает, что исследование White и соавт. 2019 года показало, что около 60% пациентов с ССГ прекращают лечение в течение 12 месяцев. «Идея столь эффективного лечения без необходимости использовать глазные капли очень привлекательна для пациентов. На глаз не попадает ничего, кроме вашей собственной естественной слезы. Это очень неприятное заболевание. После одобрения мы видим, что пациенты очень заинтересованы в этом лечении, и я думаю, что инновационный способ доставки очень эффективен, потому что пациенты с сухим глазом не всегда любят закапывать капли в раздраженные глаза».

«Тройная победа» для слезной пленки

По словам доктора Томпсона, в настоящее время Tyrvaya не возмещается большинством страховщиков, но компания предлагает финансовую помощь подходящим пациентам. Благодаря быстрому и стабильному увеличению базальной секреции слезы, новому пути введения и биологическим преимуществам стимуляции организма к самовосстановлению изнутри, доктор Томпсон полагает, что Tyrvaya станет важным дополнением к лечению синдрома сухого глаза. «У нас есть то, что я называю тройной победой для слезной пленки. Я думаю, это произведет революцию в лечении сухого глаза».