Подразделение Pendopharm компании Pharmascience инициировало отзыв всех партий кромоглициевых глазных капель (Cromolyn Eye Drops) объемом 10 мл в связи с потенциальным риском микробного роста. Присутствие микроорганизмов в контаминированном продукте может привести к глазным инфекциям, причем повышенный риск существует для детей, беременных, пожилых людей и лиц с ослабленным иммунитетом, которые более восприимчивы к инфекциям или осложнениям, вызванным микробным загрязнением.

Кромоглициевые глазные капли, доступные без рецепта, применяются для профилактики и облегчения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (известного как «розовый глаз») у взрослых и детей в возрасте от пяти лет и старше.

В ходе тестирования компании было установлено, что эффективность консерванта в продукте может не соответствовать ожидаемым стандартам. Эта ситуация потенциально повышает вероятность роста микроорганизмов, включая плесень и бактерии, со временем при попадании в продукт.

Для здоровых лиц риск серьезных глазных инфекций из-за загрязненных капель остается относительно низким, и любая возникшая инфекция может разрешиться самостоятельно. В случаях, когда инфекция не проходит естественным путем, местные антибиотики часто обеспечивают эффективное лечение.

Однако в редких случаях глазные инфекции могут приводить к серьезным последствиям, включая потерю зрения, системные инфекции и даже смерть, особенно у лиц, предрасположенных к инфекциям. Симптомы инфекции могут включать боль в глазах, изменения зрения, светобоязнь, покраснение глаз, обильное отделяемое и неправильную форму зрачков.

Хотя нельзя исключить потенциальный рост различных микробов, тестирование показало, что консервант может неэффективно предотвращать рост определенного штамма бактерии Pseudomonas aeruginosa в случае его проникновения в продукт.

Наряду с вышеупомянутыми рисками, лица с ослабленной иммунной системой вследствие таких состояний, как муковисцидоз, ВИЧ/СПИД, тяжелые заболевания легких, рак, диабет или ожоги, должны проявлять особую осторожность. Pseudomonas aeruginosa может вызывать тяжелые инфекции, включая пневмонию, инфекции костей, инфекции мочевыводящих путей, желудочно-кишечные инфекции, менингит и инфекции кровотока.

Рекомендации для пациентов

Не используйте затронутый продукт. Верните его в местную аптеку для надлежащей утилизации.

Проконсультируйтесь с медицинским работником, если вы использовали этот продукт и имеете проблемы со здоровьем.

Свяжитесь с подразделением Pendopharm компании Pharmascience Inc. по телефону 1-888-550-6060 или электронной почте medinfo@pendopharm.com, если у вас есть вопросы об этом отзыве.

Сообщите о любых побочных эффектах или жалобах, связанных с продуктом для здоровья, в Health Canada.

Источник

https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/cromolyn-eye-drops-recalled-due-risk-infection