Компания Cognition Therapeutics 14 мая 2025 года объявила основные результаты фазы 2 исследования Magnify, в котором оценивался пероральный препарат Zervimesine у пациентов с географической атрофией (ГА) на фоне сухой возрастной макулярной дегенерации (сухой ВМД). Данные показали, что Zervimesine значительно замедлял рост очагов ГА и уменьшал их размер по сравнению с плацебо.

Значимое уменьшение роста и размера очагов через 18 месяцев

Через 18 месяцев у пациентов, принимавших 200 мг Zervimesine перорально один раз в день, скорость роста очагов ГА была на 28,6% ниже, чем в группе плацебо, согласно анализу наклонов. Средний размер очагов в группе лечения также оказался на 28,2% меньше, чем у пациентов, получавших плацебо.

Эти результаты при сухой ВМД представляют собой еще одно показание, при котором Zervimesine потенциально может замедлить прогрессирование заболевания с помощью пероральной таблетки для ежедневного приема, — заявил Энтони О. Каджано, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор и руководитель отдела исследований и разработок Cognition Therapeutics. — По сравнению с существующими вариантами лечения, требующими регулярных интравитреальных инъекций, эффективная пероральная терапия, которую пациенты могут принимать дома, станет по-настоящему революционной.

Дизайн и набор участников исследования Magnify

Исследование Magnify было разработано как рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2. Хотя изначально планировалось включить 246 пациентов, исследование было завершено досрочно после набора примерно 100 участников. Из них около 66 пациентов завершили 12 месяцев терапии, а около 33 пациентов — 18 месяцев лечения. Участников оценивали по безопасности, переносимости, изменениям размера и скорости роста очагов ГА, а также по остроте зрения и другим анатомическим и функциональным конечным точкам.

Сравнение с одобренными FDA ингибиторами комплемента

Cognition Therapeutics сообщила в своем пресс-релизе, что основные результаты исследования выгодно отличаются от опубликованных данных по одобренным FDA инъекционным ингибиторам комплемента, включая Syfovre (Apellis Pharmaceuticals) и Izervay (Astellas Pharma).

Сухая ВМД — это уже третье показание, по которому мы продемонстрировали сигналы эффективности с помощью перорального препарата для ежедневного приема, — отметила Лиза Риккарди, президент и генеральный директор Cognition Therapeutics. — Мы считаем, что Zervimesine потенциально может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с существующими лекарственными средствами. Это даст врачам гибкость в выборе режимов лечения для своих пациентов. И, что немаловажно, это позволит получить доступ к терапии пациентам, которым инъекции не подходят. При наличии правильного партнера и плана разработки мы полагаем, что Zervimesine может стать прорывом в лечении этих обширных, не имеющих адекватной терапии заболеваний.

Стратегический сдвиг и следующие шаги

Решение о добровольном досрочном завершении исследования Magnify было принято для перераспределения ресурсов в пользу текущих программ Cognition по болезни Альцгеймера и деменции с тельцами Леви, где Zervimesine также показал положительные результаты в предыдущих исследованиях фазы 2. На данный момент опубликованы только основные результаты. Компания планирует представить полные данные исследования, включая результаты по безопасности, демографические данные и расширенные показатели эффективности, на медицинской конференции во второй половине 2025 года.