Компания Provectus Biopharmaceuticals, Inc. подписала эксклюзивное глобальное лицензионное соглашение с Университетом Майами (University of Miami). Партнерство направлено на использование инновационной фотодинамической антимикробной терапии (PDAT) для борьбы с бактериальными, грибковыми и паразитарными (акантамебными) инфекциями глаз.

Создание стартапа для разработки передовых решений в офтальмологии

В соответствии с соглашением, Provectus планирует создать стартап с мажоритарной долей владения, а Университет получит миноритарную долю. Это предприятие сосредоточится на разработке и коммерциализации медицинского устройства PDAT Университета в сочетании с формуляцией фирменного фармацевтического препарата Provectus — розового бенгала натрия (RBS). Provectus не только передаст лицензию этому новому юридическому лицу, но и заключит с ним эксклюзивное соглашение на поставку RBS.

Инновация, лежащая в основе фотодинамической антимикробной терапии с розовым бенгалом

Создание PDAT с розовым бенгалом стало результатом инновационных усилий под руководством Жан-Мари Пареля (Jean-Marie Parel), IngETS-G, Ph.D., FARVO, директора Центра офтальмофизики (OBC) в Институте глаза Бэскома Палмера (BPEI) Медицинской школы Миллера Университета Майами. Доктор Парель и его команда на протяжении многих лет совершенствовали технологию PDAT с розовым бенгалом для лечения как ранее не леченных, так и резистентных форм кератита.

Центр офтальмофизики (OBC) подтвердил эффективность своей разработки посредством тщательных лабораторных испытаний in vitro, пилотных исследований безопасности in vivo и клинических исследований, дополненных обширными рецензируемыми публикациями и докладами на медицинских конференциях. Данный прорыв является предметом двух международных рандомизированных двойных слепых клинических исследований, направленных на лечение акантамебного и грибкового (NCT05110001), а также бактериального (NCT06271772) кератита.

Комментарии руководителей о сотрудничестве

Доктор Парель высоко оценил партнерство, заявив, что розовый бенгал натрия в составе PDAT является результатом огромной работы междисциплинарных специалистов Университета Майами, и выразил удовлетворение от того, что их команда решает проблемы инфекционного кератита. Он отметил, что они с нетерпением ждут совместной работы с Provectus, чтобы предоставить этот прорывной метод лечения пациентам по всему миру.

Гильермо Амескуа (Guillermo Amescua), M.D., профессор клинической офтальмологии, медицинский директор Лаборатории глазной микробиологии и сертифицированный офтальмолог BPEI, подчеркнул глобальную потребность в инновации Центра офтальмофизики (OBC), особенно учитывая, что инфекционный кератит остается ведущей причиной роговичной слепоты как в странах с развитыми, так и с ограниченными ресурсами.

Эд Першинг (Ed Pershing), председатель Совета директоров Provectus, отметил важность сотрудничества и выразил удовлетворение от продолжения взаимодействия компании с доктором Парелем, доктором Амескуа и командой OBC, а также от заключения эксклюзивного всемирного лицензионного соглашения. Он подчеркнул, что признание Bascom Palmer на протяжении более двух десятилетий лучшим офтальмологическим центром США подтверждает потенциальное влияние этой медицинской инновации, и компания с нетерпением ждет совместной работы с Bascom Palmer и OBC, чтобы снизить или устранить риск слепоты и ухудшения зрения из-за глазных инфекций для миллионов людей по всему миру с помощью PDAT на основе розового бенгала натрия.

Об акантамебном кератите

Акантамебный кератит — это редкая, но серьезная инфекция глаз, вызываемая паразитом Acanthamoeba, которая поражает роговицу и может привести к тяжелым нарушениям зрения или слепоте при отсутствии лечения. Это состояние чаще всего встречается у пользователей контактных линз, особенно у тех, кто использует водопроводную воду для очистки линз, плавает или принимает душ в линзах или имеет плохую гигиену линз. Симптомы акантамебного кератита могут быть изначально легкими, включая покраснение, боль в глазу, затуманивание зрения и светобоязнь, но могут быстро прогрессировать, вызывая сильную боль и язвы роговицы.