4 апреля 2026 г. Компания Qlaris Bio анонсировала разработку новой фиксированной комбинированной терапии без консервантов (QLS-111-FDC), объединяющей ее исследуемый препарат QLS-111 с латанопростом — основой лечения глаукомы. Терапия предназначена для пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (POAG), офтальмогипертензией (OHT) и глаукомой нормального давления (NTG), особенно для тех, у кого контроль заболевания остается недостаточным из-за необходимости снижения эписклерального венозного давления (EVP) — компонента внутриглазного давления (IOP), на который не воздействуют существующие методы лечения.

Цель — неудовлетворенная потребность: снижение эписклерального венозного давления


QLS-111 является первым в своем классе модулятором АТФ-чувствительных калиевых каналов, который снижает IOP за счет селективного уменьшения EVP. По данным Qlaris Bio, EVP остается единственным модифицируемым компонентом IOP, не являющимся мишенью одобренных FDA препаратов.


Латанопрост, аналог простагландина, снижает IOP за счет увеличения увеосклерального оттока, что делает его устоявшимся стандартом лечения глаукомы. QLS-111-FDC объединяет оба механизма, обеспечивая互补ный двойной подход к снижению IOP.

Данные фазы 2 подтверждают эффективность и безопасность


Результаты исследования Qlaris Bio фазы 2 Apteryx, в которое включали пациентов с POAG и OHT, показали, что добавление QLS-111 к монотерапии латанопростом обеспечивает дополнительное снижение IOP более чем на 3 мм рт. ст. по сравнению с одним латанопростом. Важно отметить, что повышение эффективности было достигнуто без дополнительной гиперемии или других клинически значимых нежелательных явлений.


Эти данные подтверждают потенциал QLS-111-FDC обеспечивать превосходный контроль IOP при сохранении благоприятного профиля безопасности и переносимости — критически важных факторов для долгосрочной приверженности пациентов терапии и успеха лечения.

Клинический взгляд на упрощение лечения


Доктор Барбара Виростко, MD, FARVO, главный медицинский директор Qlaris Bio, подчеркнула клиническую значимость фиксированного подхода:


«Пациенты, у которых контроль не достигается на монотерапии, часто сталкиваются с трудностями при многокомпонентной лекарственной терапии, что может негативно влиять на приверженность и исходы. Фиксированная комбинация упрощает режимы лечения и, благодаря убедительному профилю безопасности и аддитивной эффективности QLS-111, может стать важным вариантом для пациентов, нуждающихся в дальнейшем снижении IOP. Важно, что недавно завершенные исследования фазы 2 показывают: QLS-111 не вызывает дополнительной гиперемии, что будет значимо для комплаентности пациентов».