Специализированная фармацевтическая компания доклинического этапа N4 Pharma достигла прогресса на пути к коммерциализации своих инновационных систем доставки Nuvec(R) и LipTide(R). Этому продвижению предшествовало приобретение компанией контрольной доли в Nanogenics Limited — разработчике уникальной системы доставки на основе липидов и пептидов LipTide(R), которая применяется в составе нового препарата на основе малой интерферирующей РНК (siRNA) — ECP105 — для офтальмологического рынка.

Достижения в офтальмологии с применением ECP105

Препарат ECP105, разработанный для послеоперационного лечения глаукомы, содержит специфическую последовательность siRNA, предназначенную для подавления фиброзного гена MRTF-B. Данный ген вовлечён в процессы фиброза печени, лёгких и, что особенно важно, в зоне послеоперационного лечения глаукомы. Этот новый подход даёт надежду пациентам с глаукомой, которые не реагируют на медикаментозную терапию и нуждаются в хирургическом вмешательстве, которое часто приводит к фиброзу и потенциальному неэффективности процедуры. В отличие от применяемого не по инструкции использования токсичных химиотерапевтических препаратов, таких как митомицин C, ECP105 можно вводить многократно без цитотоксических побочных эффектов, что было доказано в первоначальных in-vivo исследованиях.

Nuvec(R): новая система доставки для терапии рака, генной терапии и вакцин

Параллельно с прогрессом LipTide(R), система доставки Nuvec(R) компании N4 Pharma продолжала демонстрировать перспективность в доклинических исследованиях. Nuvec(R), новая система доставки на основе наночастиц диоксида кремния, изучалась на предмет её потенциала в лечении рака, генной терапии и вакцинах. Недавние исследования подтвердили способность Nuvec связывать несколько молекул siRNA, воздействуя на пути прогрессирования рака, что повышает эффективность противораковой терапии. Кроме того, в сотрудничестве с University of Queensland была подтверждена in vivo возможность использования Nuvec в качестве пероральной системы доставки олигонуклеотидов, включая ДНК и РНК.

Взаимодействие с регулирующими органами и дальнейшие направления

По мере продвижения этих новых систем доставки N4 Pharma готовилась к обсуждениям с регулирующими органами, такими как FDA и MHRA, для одобрения дальнейших исследований, включая исследования токсичности GLP и первые клинические испытания на людях. Благодаря продолжающимся доклиническим исследованиям и ожидаемым обновлениям в 2024 году, компания оставалась на переднем крае разработки невирусных, нелипидных систем доставки.

Генеральный директор N4 Pharma Найджел Теобальд (Nigel Theobald) выразил оптимизм в отношении направления развития компании, заявив: «Невирусные, нелипидные системы доставки пользуются высоким спросом в таких захватывающих областях, как генная терапия и онкология, и теперь у нас есть две такие системы доставки. Nuvec продолжает демонстрировать свою универсальность как новая система доставки, а с LipTide мы разрабатываем наш первый коммерческий продукт, который планируем вывести в клинические испытания первой фазы».

Источник: https://www.sharecast.com/news/news-and-announcements/n4-pharma-picks-up-controlling-interest-in-nanogenics--14816727.html