Компания Clearside Biomedical объявила, что ее партнер в Азиатско-Тихоокеанском регионе Arctic Vision заключил соглашение о коммерческом сотрудничестве с Santen Pharmaceutical Co. в отношении препарата ARVN001 (известного в США как XIPERE) для лечения увеитного макулярного отека (UME) и других офтальмологических показаний, находящихся в разработке. Соглашение предоставляет Santen права на коммерциализацию ARVN001 в Китае (без учета Тайваня, Гонконга и Макао).
ARVN001 представляет собой суспензию триамцинолона ацетонида для инъекций, специально разработанную для супрахориоидального введения с целью доставки препарата к заднему сегменту глаза при UME. Разработанный Clearside Biomedical, XIPERE в настоящее время продается в США компанией Bausch + Lomb.
Джордж Ласзкай, PharmD, JD, президент и генеральный директор Clearside, подчеркнул значимость этого сотрудничества: «Данное коммерческое соглашение обеспечивает дополнительное стратегическое признание нашей супрахориоидальной платформы доставки еще одной глобальной фармацевтической компанией. Наша инновационная платформа доставки лекарственных средств теперь используется в коммерческих продуктах и перспективных клинических разработках компаний Santen, Bausch + Lomb, AbbVie, REGENXBIO, Aura Biosciences и BioCryst Pharmaceuticals».
Arctic Vision достигла значительного прогресса в разработке ARVN001 в Азиатско-Тихоокеанском регионе. После успешного завершения 3-й фазы клинических испытаний в Китае и прохождения регуляторных проверок в Австралии и Сингапуре Arctic Vision работает над получением одобрения и коммерциализацией на нескольких рынках. Доктор Ласзкай отметил: «Arctic Vision добилась отличного прогресса в продвижении нашего продукта в Азиатско-Тихоокеанском регионе: регуляторные проверки продолжаются в Австралии и Сингапуре, а заявка на одобрение в Китае находится на рассмотрении. Использование глобальных возможностей Santen для коммерциализации ARVN001 (в случае его одобрения в Китае) является еще одним успешным шагом на пути к предоставлению этого важного лечения пациентам с UME в Азиатско-Тихоокеанском регионе».
Сотрудничество также предусматривает обучение и внедрение фирменного устройства SCS Microinjector от Clearside для супрахориоидальных инъекций, что способствует более широкому применению технологии на международных рынках. Штаб-квартира Arctic Vision находится в Китае; компания обладает эксклюзивными правами на коммерциализацию и разработку XIPERE (ARVN001) на территории Большого Китая, Южной Кореи, Австралии, Новой Зеландии, Индии и стран АСЕАН. Помимо UME, Arctic Vision изучает другие показания для ARVN001, включая диабетический макулярный отек и другие заболевания сетчатки.