Компания Sight Sciences выразила поддержку решению пяти Административных контрактных организаций Medicare (Medicare Administrative Contractors, MACs) об отзыве ранее объявленных финальных локальных определений покрытия (Local Coverage Determinations, LCDs) для микроинвазивной глаукомной хирургии (Micro-Invasive Glaucoma Surgery, MIGS). Изначально предполагалось, что данные определения вступят в силу 29 января 2024 года.
Пять MACs: WPS Government Health Administrators, Palmetto GBA, Celerian Group Company, National Government Services и Noridian Healthcare Solutions — первоначально выпустили LCDs для MIGS, обозначив конкретные процедуры как исследовательские для лечения глаукомы у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Это включало каналопластику в сочетании с трабекулэктомией ab interno (трабекулотомией), описание процедуры, связанное с хирургической системой OMNI Surgical System компании.
Все пять MACs впоследствии заявили, что финальные LCDs не будут введены в действие 29 января 2024 года. Следовательно, в январе 2024 года не произошло никаких изменений в покрытии Medicare для процедур MIGS, выполняемых с использованием системы OMNI Surgical System.
«Мы ценим, что MACs и Центры услуг Medicare и Medicaid (Centers for Medicare & Medicaid Services) тщательно и вдумчиво рассмотрели все опасения заинтересованных сторон относительно LCDs и серьезные потенциальные риски для здоровья пациентов и доступа к эффективному лечению глаукомы», — заявил Пол Бадави (Paul Badawi), соучредитель и генеральный директор Sight Sciences.
«Мы с нетерпением ждем продолжения взаимодействия с MACs и CMS, чтобы пациенты с глаукомой и их врачи сохранили надлежащий и справедливый доступ к медицински обоснованным и необходимым процедурам и технологиям MIGS. Мы хотели бы поблагодарить многих увлеченных хирургов-глаукомщиков по всей стране, а также национальные и государственные офтальмологические общества, включая, в частности, Американскую академию офтальмологии (American Academy of Ophthalmology), Американское глаукомное общество (American Glaucoma Society), Американское общество катарактальной и рефракционной хирургии (American Society of Cataract and Refractive Surgery) и Общество амбулаторной офтальмохирургии (Outpatient Ophthalmic Surgery Society), которые работали сообща и неустанно, предоставляя ценную и критически важную обратную связь MACs, CMS и офисам Конгресса в ходе этого тщательного процесса анализа. Кроме того, мы благодарны за поддержку Ассоциации производителей медицинских устройств (Medical Device Manufacturers Association, MDMA) и многочисленных групп защиты прав пациентов», — добавил Пол Бадави.
