биоаналоги
Статьи с этим тегом
Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8; одобрения FDA для EndoArt и европейских регуляторов для Byooviz; запуск Afqlir; новые патенты и лицензионные …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EyeYon Medical, Samsung Bioepis, Kiora Pharmaceuticals), запуск биоаналога Sandoz, лицензионное соглашение Ripple Therapeutics и …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Сводка основных событий офтальмологической отрасли за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, регуляторные одобрения FDA и EMA, новые патенты и лицензионные соглашения с участием Aviceda, EyeYon Medical, ViaLase, …
Читать далее →
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Подборка ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований, одобрения FDA и EMA, запуск биоаналогов, новые патенты и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
Подборка ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований, одобрения FDA и EMA, новые патенты, запуски биоаналогов и лицензионные соглашения.
Читать далее →Ещё по теме «биоаналоги» по всему сайту
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
AVT06: шаг к расширению возможностей биоаналогов в офтальмологии AVT06 разработан как биоаналог препарата Eylea (aflibercept) 2 мг — широко применяемой анти-VEGF терапии для лечения неоваскулярной (влажной... биоаналогов....
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
В Канаде и на других регулируемых рынках в настоящее время одобрено или находится в разработке несколько биоаналогов афлиберцепта; например, Yesafili стал первым биоаналогом Eylea, одобренным Health Canada... в настоящее время не определяет биоаналоги как автоматически заменяемые на аптечном уровне....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Другие положительные заключения CHMP для биоаналогов Celltrion Помимо Eydenzelt, CHMP выдал положительные заключения еще для двух биоаналогов Celltrion: Stoboclo и Osenvelt — биоаналоги деносумаба, применяемые... Avtozma — биоаналог тоцилизумаба для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита....
Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады
соглашение с американским специалистом по биоаналогам Valorum Biologics.... Данное сотрудничество максимизирует потенциал второго офтальмологического биоаналога компании и дополнительно укрепляет позиции Formycon AG как ведущего игрока в сфере биоаналогов....
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Данное одобрение укрепило портфель биоаналогов Sandoz на рынке США, предложив экономически эффективную альтернативу для лечения заболеваний сетчатки.... Влияние на рынок: ENZEEVU™ подтверждает стремление Sandoz сделать высококачественные биоаналоги доступными на рынке США, особенно в области офтальмологии....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Препарат является биоаналогом референтного продукта EYLEA® (афлиберцепт).... Это одобрение опирается на наш успешный опыт вывода на рынок США первого взаимозаменяемого инсулина SEMGLEE®, первого биоаналога трастузумаба OGIVRI® и первого биоаналога пегфилграстима FULPHILA®»....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
На британском рынке биоаналог будет продаваться под брендом AHZANTIVE.... Teva также выступает европейским коммерческим партнером для FYB201 — биоаналога ранибизумаба (Lucentis) от Formycon, который продается в Европе под брендами Ranivisio и Ongavia....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Данный биоаналог, также известный под шифром SB15, ссылается на широко применяемый препарат Eylea (афлиберцепт).... Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Компания Sandoz успешно завершила сделку по приобретению биоаналога Cimerli (ranibizumab-eqrn), одобренного для применения в США, у компании Coherus BioSciences.... Данный стратегический шаг подчеркивает стремление Sandoz расширить свой портфель в биофармацевтическом секторе, особенно в области биоаналогов....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Это второй офтальмологический биоаналог в нашей линейке после успеха биоаналога Lucentis. FYB203 представляет собой дальнейший прогресс в лечении серьезных заболеваний сетчатки.... Решение FDA стало важным прецедентом для потенциального влияния данного биоаналога на мировую офтальмологическую практику....