орфанный препарат
Статьи с этим тегом
FDA присваивает статус орфанного препарата DSP-3077 для лечения пигментного ретинита
FDA присвоило статус орфанного препарата DSP-3077 (терапия на основе иПСК) для лечения пигментного ретинита. Препарат находится в фазе 1/2 клинических исследований, направлен на замену фоторецепторов. Статус отражает неудовлетворенную потребность, но …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Еврокомиссия одобрила AKANTIOR (полигексанид) компании SIFI — первый в Европе препарат для лечения акантамёбного кератита. В исследовании III фазы монотерапия показала эффективность более 86%. Запланирован коммерческий запуск в Германии и …
Читать далее →
Pandorum Technologies привлекла 11 млн долларов на разработку терапии для лечения роговичной слепоты
Pandorum Technologies 18 марта 2024 года привлекла 11 млн долларов на разработку терапии роговичной слепоты. Средства пойдут на продукт Kuragenx («Liquid Cornea»), получивший статус орфанного препарата FDA в 2023 году.
Читать далее →
FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита, ранее препарат получил статус орфанного.
Читать далее →
Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Компания Nanoscope Therapeutics скорректировала первичную конечную точку в исследовании 2b фазы препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита после консультаций с FDA и Исландским агентством по лекарственным средствам, которые поддержали остроту …
Читать далее →
Препарат Gildeuretinol компании Alkeus Pharmaceuticals показал эффективность в приостановке прогрессирования болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals опубликовала положительные промежуточные данные исследования TEASE-3: препарат Gildeuretinol останавливал прогрессирование болезни Штаргардта до 6 лет у подростков с ранней стадией заболевания.
Читать далее →
Atsena Therapeutics продвинула генную терапию ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе во II фазе исследования LIGHTHOUSE
Atsena Therapeutics начала часть B исследования LIGHTHOUSE (фаза 1/2) генной терапии ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе. Препарат на основе капсида AAV.SPR показал функциональные и структурные улучшения сетчатки в части A. В …
Читать далее →
Atsena Therapeutics и Nippon Shinyaku заключили эксклюзивное лицензионное соглашение по генной терапии ATSN-101
Atsena Therapeutics и Nippon Shinyaku заключили эксклюзивное лицензионное соглашение по генной терапии ATSN-101 для лечения врожденного амавроза Лебера 1 типа (LCA1). Nippon Shinyaku получает права на США и Японию, Atsena …
Читать далее →
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату FLQ-101 (FELIQS) для лечения ретинопатии недоношенных — заболевания, для которого в …
Читать далее →
FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
В августе 2024 года FDA уведомило Ocugen о разрешении запустить программу расширенного доступа (EAP) к генотерапии OCU400 для пациентов с пигментным ретинитом в возрасте от 18 лет на основании положительных …
Читать далее →
Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
Caeregen Therapeutics получила грант NIH в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата CTR-107 для лечения наследственных и возрастных заболеваний сетчатки, включая семейную экссудативную витреоретинопатию. Средства направлены на доклинические исследования …
Читать далее →
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату EA-2353 компании Endogena Therapeutics для лечения пигментного ретинита. Молекула селективно активирует стволовые клетки сетчатки, предлагая генонезависимый подход к терапии наследственного заболевания.
Читать далее →Ещё по теме «орфанный препарат» по всему сайту
Статья Разработка методов терапии заживления роговицы при орфанных заболеваниях глаз
Орфанные заболевания глаз остаются значимой причиной некурабельной слепоты в Европе, поражая пациентов всех возрастных групп.... Институт нейронаук UMH-CSIC играл ключевую роль в оценке топических препаратов для заживления роговицы....
Ответ Глаукома и беременность
А ксалатан - единственный препарат/комбинация препаратов, при котором достигается нормотония? Нужен совет акушеров - учитывая возраст пациентки, возможен срыв. Простагландин все-таки...... "Препарат может применяться в период беременности лишь в том случае, если потенциальная польза безусловно превышает потенциальный риск для плода" - такое вот милое предостережение от производителя...
Новый гость · Заболевания глаз у взрослыхСтатья Получение статуса орфанного препарата для ADX-2191 компанией Aldeyra Therapeutics
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о получении Европейским агентством лекарственных средств (EMA) статуса орфанного препарата для своего интравитреального введения метотрексата — препарата ADX-2191... Статусы орфанных препаратов в странах Европейского Союза предусматривают ряд привилегий, среди которых сниженные расходы на лицензирование, доступ к исследовательским грантам, помощь в разработке протоколов...
Тема Когда Авастин не показан, т.к вероятный эффект будет = 0 ?
Доброго времени уважаемые коллеги Интересует мнение длительно работающих с данным препаратом. При каких отеках нет смысла назначать препарат? Желательно по данным биомикроскопии т.к. ОСТ не имею.... С препаратом на сегодняшний день не работал, регистрация Люцентиса открывает более широкие возможности....
Глазастый · Форум для специалистовОтвет Недоступное лекарство
Этот препарат является антибиотиком из группы хинолонов. Из этой группы на нашем рынке есть другие препараты, н-р Флоксал офлоксацин, ципрфлоксацин и др....
Бывалый · Заболевания глаз у взрослыхОтвет ретинопатия недоношенных
При Ретинопатии..щас делают уколы или вливание через трубочки лекарственным препаратом ретиналомин курс лечения 10 дней...... уже практикуют примерно года 3 результаты потрясающие.. правда препарат стоит...
ЛеСя · Заболевания глаз у взрослыхОтвет пигментная дегенерация сетчатки
notonlylens писал а: Мое мнение: Все кроме пептидных препаратов фрагментов животных белков - этого не надо. Так же пришел к выводу, что применять такие препараты не следует....
Бывалый · Заболевания глаз у взрослыхСтатья FDA одобрила предварительно наполненный шприц с Purified Cortrophin Gel производства ANI Pharmaceuticals
Приверженность ANI Pharmaceuticals развитию портфеля орфанных препаратов Президент и генеральный директор ANI Pharmaceuticals Нихил Лалвани подчеркнул приверженность компании повышению доступности и удобства... Мы планируем выпустить предварительно наполненный шприц с Cortrophin Gel во втором квартале 2025 года, продолжая развивать наш портфель орфанных препаратов», — заявил Лалвани....
Ответ Жалобы на снижение зрения
опять я. всем привет. папа на досуге попросил прочесать интернет на предмет препарата "экстракт алоэ по филатову".... Также есть источники,где заявлено,что препарат в 2009г. сняли с продаж,определив как косметическое средство,а не как глазные капли. Комментарии?...
aka_smile · Заболевания глаз у взрослыхТема Ишшемическая оптическая нейропатия, лечение
Уважаемые коллеги Хотелось бы поделиться опытом лечения так называемой передней ишшемической оптической нейропатии препаратом klopidogrel plavix 75. Я применяю его в течении трех лет примерно.... Назначаю препарат и больным с окклюзией ЦАС и ее ветвей. Информацию можете получить по адресу: адрес удален реклама...
ксенья · Форум для специалистов