510(k)
Статьи с этим тегом
FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Alcon получила разрешение FDA 510(k) на системы Unity VCS и Unity CS для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации. Устройства стали первыми в портфеле Unity, обещая повышение эффективности по сравнению с текущими …
Читать далее →
Oertli Instrumente получила разрешение FDA на хирургическую систему Faros Anterior для факоэмульсификации
Компания Oertli Instrumente AG получила разрешение FDA по процедуре 510(k) на хирургическую систему Faros Anterior для факоэмульсификации катаракты. Система отличается компактным дизайном, временем подготовки менее минуты и адаптивной точностью контроля …
Читать далее →
FDA расширяет показания для применения устройства KDB GLIDE при глаукоме
New World Medical получила разрешение FDA на расширение показаний для устройства KDB GLIDE (Kahook Dual Blade) при первичной открытоугольной глаукоме. Устройство стало единственным гониотомным инструментом, разрешенным для применения как при …
Читать далее →
FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
FDA 31 января 2023 года направило предупредительное письмо компании RightEye, LLC за ненадлежащую маркировку и фальсификацию системы RightEye Vision System. Производитель продвигал устройство для диагностики СДВГ, черепно-мозговых травм и болезни …
Читать далее →Ещё по теме «510(k)» по всему сайту
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном...
Статья Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)
Компания AI Optics, специализирующаяся на офтальмологических решениях с применением искусственного интеллекта, получила разрешение FDA 510(k) на портативную систему для ретинальной визуализации Sentinel...
Статья BVI Medical получила разрешение FDA 510(k) на хирургическую систему для лечения глаукомы Leos
Компания BVI Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на инновационную хирургическую платформу для лечения глаукомы —... Это разрешение 510(k) — свидетельство многолетней работы, и мы рады представить эту передовую технологию врачам и их пациентам»....
Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке
Точный диапазон измерений и повышенная гигиеничность Модель POCKET III обеспечивает точный и расширенный диапазон измерений от 150 мкм до 1200 мкм благодаря датчику с частотой 30 МГц.... Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....
Ответ Priglashau k sotrudnichestvu
К сожалению не занимаюсь эндовитреальной хирургией сетчатки. Но занимаюсь ее терапией лазерной и стероидами и т.д. В соседней ветке у Вас был пост по использованию Авастина. Думаю более уместно было бы продолжить эту тему на Вашей ветке. Пошу ответить на некоторые вопросы по применению Авастина. Вы…...
Бывалый · Форум для специалистовОтвет Priglashau k sotrudnichestvu
Спасибо за важную информацию. Известны и другие побочные эффекты введения кеналога в стекловидное тело. Не рассматривали ли Вы возможность введения его в супрахориоидальное пространство ❓...
Бывалый · Форум для специалистовОтвет Priglashau k sotrudnichestvu
Если эффект такой же, то зачем выбирают опасное интравитреальное введение?...
Олег Н. · Форум для специалистовОтвет Priglashau k sotrudnichestvu
А в чем проблема в России да и СНГ с этим? Видимо не все так просто, если главный офтальмолог страны специалист по патологии сетчатки не может пробить решение этого вопроса....
Олег Н. · Форум для специалистовОтвет Priglashau k sotrudnichestvu
На парах меди импульсный - 510 и 578 нм. Второй пик - "гемоглобиновый"....
Новый гость · Форум для специалистовСтатья FDA одобрила хирургическую систему VIA360 компании New World Medical для применения в офтальмологии
Компания New World Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение хирургической системы VIA360....