EYLEA
Статьи с этим тегом
Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение FDA на биоаналог ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv) для лечения влажной ВМД, диабетической ретинопатии и других заболеваний сетчатки, предлагая экономически эффективную альтернативу препарату EYLEA®.
Читать далее →
Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
FDA одобрило инъекционный препарат EYLEA® (афлиберцепт) компании Regeneron для лечения ретинопатии недоношенных — это первое фармакологическое средство, разрешенное для педиатрической практики при данном заболевании.
Читать далее →Ещё по теме «EYLEA» по всему сайту
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Компании Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH объявили о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск биоаналога препарата Eylea... Оригинальный препарат Eylea(R) в 2023 году достиг мировых продаж в объёме около 9 млрд долларов США, оставаясь самым продаваемым лекарством в категории анти-VEGF терапии....
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного препарата (BLA) для AVT06 — предлагаемого биоаналога препарата Eylea... Текущие разработки: биоаналоги AVT29 и Eylea HD Помимо AVT06, компания Alvotech разрабатывает AVT29 — кандидата в биоаналоги для Eylea HD (aflibercept) 8 мг, что дополнительно укрепляет ее портфель офтальмологических...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Таким образом, Yesafili стал первым биоаналогом Eylea, одобренным Health Canada, что расширило возможности лечения пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Однако FDA не согласилось с предложением увеличить интервалы дозирования более 16 недель, что является текущим максимальным одобренным интервалом для EYLEA HD.... В настоящее время EYLEA HD одобрен с интервалами дозирования от 8 до 16 недель при влажной возрастной макулярной дегенерации (wAMD) и диабетическом макулярном отеке (DME)....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Данный биоаналог, также известный под шифром SB15, ссылается на широко применяемый препарат Eylea (афлиберцепт)....
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
Положительное мнение CHMP поддерживает применение Eylea в дозировке 8 мг.... Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
8 mg каждые 12 или 16 недель, либо Eylea 2 mg каждые 8 недель.... Regeneron принадлежат исключительные права на территории США как на Eylea 2 mg, так и на Eylea HD....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Formycon совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma объявила о регистрации Европейской комиссией централизованного маркетингового разрешения для препарата FYB203 (афлиберцепт) — биоаналога Eylea... Мнение руководства Доктор Стефан Гломбица, генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение этого одобрения: «Регистрация FYB203 в ЕС, нашего биоаналога Eylea(R), — очередная веха для Formycon, основанная...
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
О препарате EYLEA® EYLEA® (афлиберцепт) в виде инъекции 2 мг (0,05 мл) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, одобренное для лечения пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), макулярным... инъекций EYLEA, проведенных во всем мире....
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
Eylea, применяемый для лечения возрастной макулярной дегенерации, приносит Regeneron миллиарды долларов ежегодных продаж.... Согласно данным о продажах Regeneron за третий квартал, Eylea принёс более 1,6 миллиарда долларов выручки....