FDA 510(k)
Статьи с этим тегом
Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)
FDA выдало разрешение 510(k) на портативную ретинальную камеру Sentinel Camera для доступного скрининга заболеваний сетчатки без расширения зрачка.
Читать далее →
Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Norlase LYNX — первый в мире портативный паттернный лазерный непрямой офтальмоскоп с батарейным питанием, одобренный FDA и CE.
Читать далее →
Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA на фемтосекундный лазер Elita
Johnson & Johnson Vision в апреле 2023 года получила разрешение FDA на фемтосекундный лазер Elita для создания роговичных лоскутов при LASIK. Устройство представят на конгрессе ASCRS в Сан-Диего (5-8 мая …
Читать далее →