MDR
Статьи с этим тегом
Ключевые итоги iNovation(R) Day в рамках ESCRS 2024: фокус на инновациях в офтальмологии
6 сентября 2024 года в Барселоне состоялся iNovation(R) Day, организованный ESCRS. Мероприятие объединило врачей, руководителей компаний и инвесторов для обсуждения инноваций, барьеров в хирургии катаракты и рефракции, роли ИИ и …
Читать далее →
Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Компания Medevise Consulting, стратегический консультант в офтальмологии, получила сертификат ISO13485 к своей третьей годовщине. Сертификат подтверждает соответствие системы менеджмента качества международным стандартам для медицинских изделий, что особенно важно для выхода …
Читать далее →
Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
Еврокомиссия приняла поправку к регламенту MDR, позволяющую производителям контактных линз использовать мастер-UDI-DI для групп изделий вместо индивидуальной маркировки, что снижает административную нагрузку. Регламент вступил в силу в 2023 году.
Читать далее →
Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейский парламент проголосовал за отсрочку введения MDR до 2027-2028 годов. Изделия высокого риска должны перейти на новые правила до 31 декабря 2027 года, среднего и низкого риска — до 31 …
Читать далее →