RMAT
Статьи с этим тегом
FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 при пигментном ретините
FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 для лечения пигментного ретинита. Статус основан на предварительных клинических данных и призван ускорить разработку терапии, направленной на восстановление зрительной функции при поздних …
Читать далее →
FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova (Beacon Therapeutics) для лечения X-сцепленного пигментного ретинита на основе данных фаз 2 DAWN и SKYLINE.
Читать далее →
Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования liMeliGhT для генной терапии OCU400 при пигментном ретините после введения первой дозы первому пациенту. Исследование основано на обнадеживающих данных фазы 1/2 и направлено …
Читать далее →
FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
В августе 2024 года FDA уведомило Ocugen о разрешении запустить программу расширенного доступа (EAP) к генотерапии OCU400 для пациентов с пигментным ретинитом в возрасте от 18 лет на основании положительных …
Читать далее →
FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от FDA статусы прорывной терапии и RMAT для препарата AURN001 при отеке роговицы. Решение основано на данных фазы 1/2 CLARA. Разработка предлагает альтернативу трансплантации при дефиците …
Читать далее →