RPDD
Статьи с этим тегом
ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
ViGeneron в январе 2025 года объявил о двух ключевых вехах для генотерапевтического кандидата VG901 при пигментном ретините, вызванном мутациями CNGA1: получении статуса FDA RPDD и одобрении DSMB эскалации дозы в …
Читать далее →Ещё по теме «RPDD» по всему сайту
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Орфанное педиатрическое заболевание» (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) препарату OCU410ST... Благодаря статусу RPDD компания Ocugen получает право на приоритетный ваучер на ускоренную экспертизу (Priority Review Voucher, PRV) при условии повторного одобрения программы PRV Конгрессом США....
Статья VeonGen провел ребрендинг и получил от FDA статус RPDD для своей генной терапии
Ведущий исследуемый продукт VeonGen, VG801, получил статус орфанного препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) от Управления по санитарному надзору... Статус RPDD от FDA для VG801 не только подчеркивает силу нашего научного подхода, но и укрепляет наш фокус на ускорении разработки и доставки трансформационных методов лечения для пациентов, остро нуждающихся...
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило VG901 статус орфанного препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD... Наряду с ранее присвоенным статусом орфанного препарата FDA, RPDD дополнительно поддерживает наши усилия по ускорению разработки VG901»....
Статья FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания терапевтическому агенту HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics
Значение статуса RPDD FDA присваивает статус орфанного педиатрического заболевания (RPDD) терапиям, направленным на лечение тяжелых или угрожающих жизни состояний, поражающих преимущественно детей младше... Преимущества статуса RPDD: Право на получение ваучера приоритетного рассмотрения (PRV) после одобрения терапии FDA....
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
компания Opus Genetics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса «Редкое педиатрическое заболевание» (Rare Pediatric Disease, RPD...
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья Врожденный дефицит плазминогена: связь с офтальмологическими проявлениями и системные риски
С момента создания база данных (позже переименованная в Prospective Rare Bleeding Disorders Database (PRO-RBDD) ) расширилась и включила проспективный сбор данных от пациентов из 62 центров по всему миру... Координируемый IHTC и IRCCS/UNIMI , проект являлся расширением PRO-RBDD и должен был длиться четыре года: участники предоставляли ретроспективные данные за один год на исходном уровне, после чего следовали...