aflibercept
Статьи с этим тегом
FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
FDA приняла заявку BLA на биоаналог AVT06 препарата Eylea (aflibercept) 2 мг от Alvotech и Teva для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
Regeneron представила положительные результаты фаз III QUASAR и PULSAR для EYLEA HD (8 мг) при окклюзии вен сетчатки и влажной ВМД.
Читать далее →
Компания EyePoint Pharmaceuticals объявила положительные шестимесячные результаты фазы 2 исследования VERONA препарата Duravyu при диабетическом макулярном отеке
EyePoint сообщила об успехе фазы 2 VERONA: Duravyu при ДМО улучшил зрение и анатомию, снизив нагрузку лечения. Безопасность подтверждена.
Читать далее →
Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
Минюст США обвинил Regeneron в сокрытии комиссионных сборов при отчетах о цене Eylea, что привело к завышению выплат Medicare на сотни миллионов долларов. Иск основан на заявлениях осведомителей.
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Подборка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104 и Tinlarebant, одобрение FDA для EndoArt, запуск биосимиляров Afqlir и Byooviz, а также новые разработки для лечения глаукомы …
Читать далее →Ещё по теме «aflibercept» по всему сайту
Статья Данные реальной клинической практики связали применение Aflibercept 8 mg с повышенной частотой внутриглазных воспалений
Оценена частота IOI у 41 пациента, получивших в общей сложности 136 интравитреальных инъекций Aflibercept 8 mg.... Только один случай воспаления возник после первой инъекции; остальные четыре — у пациентов, ранее получавших Aflibercept....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
В исследовании QUASAR сравнивали Aflibercept 8 мг с Aflibercept 2 мг у пациентов с RVO, оценивая среднее изменение максимально корригированной остроты зрения (BCVA) в течение 36 недель.... Разработка Aflibercept и глобальные коммерческие права Aflibercept разрабатывается совместно компаниями Bayer и Regeneron....
Статья Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
В ходе этих работ оценивались эффективность и безопасность препарата EYLEA HD (aflibercept) 8 мг для инъекций.... Основываясь на этих новых данных, aflibercept 8 мг потенциально способен вдвое сократить необходимое количество инъекций по сравнению со стандартным aflibercept 2 мг и другими анти-VEGF-препаратами»....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili представляет собой взаимозаменяемый биосимиляр референсного препарата Eylea (aflibercept).... Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea....
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного препарата (BLA) для AVT06 — предлагаемого биоаналога препарата Eylea (aflibercept... AVT06: шаг к расширению возможностей биоаналогов в офтальмологии AVT06 разработан как биоаналог препарата Eylea (aflibercept) 2 мг — широко применяемой анти-VEGF терапии для лечения неоваскулярной (влажной...
Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады
Компания Formycon AG объявила, что Klinge Biopharma, обладатель эксклюзивных глобальных прав на коммерциализацию биоаналога FYB203/AHZANTIVE (aflibercept-mrbb) препарата Eylea, заключила эксклюзивное лицензионное...
Статья Opthea завершила 52-недельные визиты пациентов в рамках исследования COAST по влажной ВМД
COAST является одним из двух ключевых исследований, оценивающих эффективность и безопасность комбинации sozinibercept с aflibercept (COAST) или ranibizumab (ShORe) по сравнению с монотерапией анти-VEGF... COAST (Combination OPT-302 with Aflibercept Study) и ShORe (Study of OPT-302 in combination with Ranibizumab) в качестве первичной конечной точки оценивали среднее изменение максимально корригированной...
Статья Испытание Opthea при влажной форме ВМД не достигло первичной конечной точки
Компания Opthea Limited объявила, что глобальное клиническое исследование III фазы COAST (Combination OPT-302 with Aflibercept Study) не достигло первичной конечной точки эффективности при лечении влажной... эффективность и безопасность социниберцепта (sozinibercept) — первого в своем классе ингибитора VEGF-C/D — вводимого интравитреально в дозе 2 мг каждые 4 или 8 недель в комбинации с афлиберцептом (aflibercept...
Статья Препарат компании Innovent достиг первичной конечной точки при лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации во 2-й фазе клинических исследований
Сравнение IBI302 с Aflibercept Результаты испытаний с участием более 360 пациентов с nAMD показали, что IBI302 по сравнению с Aflibercept может вводиться с более длительными интервалами (каждые 12 недель... соответственно против 9,8 букв в группе Aflibercept....
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Дизайн исследования 4FRONT-1: - Препарат сравнения: Aflibercept 2 мг (вводимый каждые 8 недель). - Первичная конечная точка: не меньшая эффективность по изменению максимально корригированной остроты зрения... Aflibercept за 52 недели. - Дополнительные инъекции: пациенты в обеих группах могли получать дополнительные инъекции Aflibercept по мере необходимости....