Согласно исследованию, представленному на ежегодной конференции Эндокринологического общества ENDO 2024 в Бостоне (Массачусетс) и опубликованному в журнале Thyroid, большинство пациентов с тиреоидной офтальмопатией (ТОП), получавших терапию препаратом Teprotumumab, не нуждались в дополнительном лечении спустя почти два года.


Особенности длительного течения тиреоидной офтальмопатии


«Тиреоидная офтальмопатия представляет собой пожизненное аутоиммунное заболевание, которое может прогрессировать или давать обострения независимо от проведенного лечения. Учитывая хронический характер ТОП, важно понимать, могут ли пациенты, прошедшие полный курс терапии Teprotumumab (восемь инфузий), рассчитывать на стойкое улучшение таких признаков и симптомов, как экзофтальм (пучеглазие) и диплопия (двоение в глазах)», — пояснил Джордж Кахали (George Kahaly), доктор медицины, доктор философии, профессор медицины и эндокринологии Университетского медицинского центра Иоганна Гутенберга в Майнце (Германия).


Оценка отдаленных результатов терапии Teprotumumab


В связи с длительным течением тиреоидной офтальмопатии Кахали подчеркнул важность изучения отдаленных результатов после лечения Teprotumumab. Исследование, спонсированное компанией Amgen — производителем Teprotumumab, было направлено на определение того, сохраняются ли у пациентов с ТОП достигнутые улучшения по экзофтальму и диплопии.


Анализ данных клинических испытаний


Исследователи проанализировали объединенные данные клинических исследований за период, превышающий 24-недельный курс лечения, для пациентов из фаз 2, OPTIC и OPTIC-X, получивших полный курс Teprotumumab, вплоть до 72-й недели (51 неделя после последней инфузии Teprotumumab). Также была изучена частота назначения дополнительной терапии с 24-й по 120-ю неделю (99 недель после завершения терапии) в качестве показателя стойкого клинического ответа.


Долгосрочная эффективность Teprotumumab


Полученные данные показали, что у пациентов, получавших Teprotumumab, эффективность терапии в основном сохранялась через 51 неделю после последней инфузии (на 72-й неделе). Почти через два года после завершения лечебного курса 82% пациентов не нуждались в дальнейшем лечении тиреоидной офтальмопатии. Среди 106 пациентов, предоставивших данные, 18% (19/106) получили дополнительную медикаментозную терапию (системные кортикостероиды или повторный курс Teprotumumab) и/или реконструктивную периокулярную хирургию через 99 недель после завершения основного лечения.


«Теперь, когда врачи рассматривают подходы к лечению пациентов с тиреоидной офтальмопатией, у них есть данные долгосрочного наблюдения, подтверждающие применение Teprotumumab у соответствующих пациентов», — заключил Кахали.


Справка о тиреоидной офтальмопатии


Тиреоидная офтальмопатия (ТОП), также известная как орбитопатия Грейвса или тиреоид-ассоциированная офтальмопатия, представляет собой аутоиммунное состояние, характеризующееся воспалением и отеком тканей вокруг глаз. Она часто возникает у лиц с болезнью Грейвса — аутоиммунным заболеванием щитовидной железы. ТОП может приводить к ряду симптомов, включая экзофтальм (пучеглазие), диплопию (двоение), боль в глазах, покраснение и, в тяжелых случаях, потерю зрения. Течение заболевания варьируется: у одних пациентов наблюдаются легкие симптомы, тогда как у других развиваются более серьезные осложнения.


Источник
Kahaly, G. J., et al. (2024). Long-Term Efficacy of Teprotumumab in Thyroid Eye Disease: Follow-Up Outcomes in Three Clinical Trials. Thyroid. doi.org/10.1089/thy.2023.0656.