Компания OcuSciences, Inc. объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на применение своего флагманского диагностического устройства OcuMet Beacon в клинической практике. Сообщается, что оборудование стало доступно для использования в медицинских учреждениях США.
Устройство OcuMet Beacon предназначено для оценки состояния сетчатки путем регистрации сигналов собственной аутофлуоресценции и инфракрасного излучения сетчатки человека. Система использует запатентованную технологию подсветки и детекции, обеспечивая неинвазивную визуализацию сетчатки без необходимости инъекций, применения красителей или прямого контакта с глазом. Устройство разрешено FDA для офтальмоскопического сканирования сетчатки с применением мидриатических средств или без них, поддерживая режимы инфракрасной и аутофлуоресцентной визуализации.
Курт Риггер, генеральный директор OcuSciences, отметил, что во взаимодействии с партнерами компания углубляет понимание патогенеза заболеваний сетчатки. По его словам, устройство меняет подход к диагностике для пациентов и офтальмологов, предоставляя более точные и глубокие данные.
Безопасность и клиническая полезность OcuMet Beacon подтверждены результатами широкого спектра рецензируемых клинических исследований. Кроме того, компания подтвердила, что 12 новых клинических исследований, демонстрирующих расширенные возможности применения устройства, будут представлены на ежегодной встрече Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) в 2025 году. Эти данные позиционируют OcuMet Beacon как новое диагностическое решение, способное улучшить оценку и ведение пациентов с патологией сетчатки в клинических условиях.