Поиск по российской офтальмологии
Найдено 5383 результатов
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Подача NDA знаменует собой решающий шаг на пути к переопределению помощи пациентам с кератоконусом и дальнейшему укреплению лидерства Glaukos в области инновационного кросс-линкинга роговицы....
Статья Ключевые итоги iNovation(R) Day в рамках ESCRS 2024: фокус на инновациях в офтальмологии
Приглашенные спикеры из европейских инвестиционных, регуляторных и исследовательских организаций представили уникальные взгляды на развитие отрасли.... Обсуждения охватили прогнозируемые инновации на 2024–2025 годы, сдвиги на рынках капитала и коммерции, а также эволюцию трендов возмещения затрат....
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку компании Oxular Limited на проведение клинических исследований нового препарата (IND) для супрахориоидального...
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Данное одобрение укрепило портфель биоаналогов Sandoz на рынке США, предложив экономически эффективную альтернативу для лечения заболеваний сетчатки.... Влияние на рынок: ENZEEVU™ подтверждает стремление Sandoz сделать высококачественные биоаналоги доступными на рынке США, особенно в области офтальмологии....
Статья Opus Genetics привлекла $1,7 млн от Фонда борьбы со слепотой на две доклинические программы
В ходе исследования будет оценен вектор генной терапии, нацеленный на родопсин-опосредованную аутосомно-доминантную форму пигментного ретинита (RHO-adRP), с использованием валидированной модели на собаках... Первоначальное финансирование позволит провести тестирование на установленной животной модели и раннюю оценку безопасности на крупных животных....
Статья Nordic Pharma вывела на рынок США каналикулярный гель Lacrifill для терапии синдрома сухого глаза
Процедура введения геля выполняется в условиях офисного визита и кодируется существующим CPT-кодом (68761) для целей возмещения расходов. Эффект от терапии сохраняется до шести месяцев после лечения.... Приверженность Nordic Pharma развитию офтальмологических решений была также подкреплена участием компании в конференции Kiawah Eye 2024, проходившей на острове Киава (Южная Каролина) с 30 мая по 1 июня...
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
В рамках IRP британский регулятор MHRA имел право ссылаться на разрешения, выданные уполномоченными органами других стран — так называемыми Reference Regulator.... Ожидалось, что после положительного мнения CHMP Европейская комиссия примет решение по заявке на бевацизумаб гамма в конце мая 2024 года....
Статья Связь УФ-излучения на массовых мероприятиях под открытым небом с фотокератитом: данные клинического исследования
Острота зрения при первичном осмотре в среднем соответствовала 20/25 на оба глаза.... Исследование напоминает о потенциальной опасности УФ-излучения для органа зрения при активностях на открытом воздухе....
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
изучения результатов инспекции на стороннем предприятии-фасовщике.... На территории США Regeneron принадлежат исключительные права как на Eylea, так и на Eylea HD....
Статья Pixium Vision получила налоговый кредит в размере €1,8 млн на исследования от правительства Франции
Компания Pixium Vision SA объявила о получении налогового кредита на исследования в размере 1,8 миллиона евро от правительства Франции.... После завершения 38 требуемых имплантаций в рамках исследования PRIMAvera в конце 2022 года ожидается публикация основных результатов (topline data) к концу 2023 года, а получение одобрения на рынке Европейского...
Статья West Point Optical Group и Verséa Ophthalmics заключили эксклюзивный контракт на поставку офтальмологических продуктов
Указанные продукты являются единственными тканевыми изделиями на основе человеческого амниона, предназначенными для использования в практике WPOG....
Статья Melt Pharmaceuticals привлекла $24 млн на разработку таблетированного средства для седации при офтальмологических операциях
Полученные средства направлены на ускорение разработки флагманского продукта MELT-300, который находится в фазе 3 клинических исследований.... Продолжая разрабатывать наши запатентованные технологии, мы рассчитываем повлиять на практику проведения более чем 100 млн коротких медицинских процедур по всей стране»....
Статья ViaLase привлекла 40 млн долларов на разработку первой фемтосекундной лазерной системы для лечения глаукомы
Полученные средства направлены на ускорение разработки, получение регуляторных одобрений и коммерциализацию лазерной системы ViaLase Laser — инновационного медицинского устройства для лечения первичной... Современные методы лечения POAG направлены на снижение ВГД для предотвращения или замедления повреждения зрительного нерва и включают медикаментозную терапию, лазерные вмешательства и хирургию....
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Это единственные глазные капли, одобренные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для обращения на американском рынке.... Несмотря на диагностическую ценность, длительный период мидриаза, который у некоторых пациентов может сохраняться от трех до двадцати четырех часов, нередко приводит к отказу от обследования из-за временных...
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... При успешных результатах компания планировала повторно подать заявку NDA во второй половине 2024 года, рассчитывая на потенциальный шестимесячный период рецензирования, основываясь на рекомендациях FDA...
Статья Терапия Opus Genetics на основе гена LCA5 вступила в фазу 1/2 клинических испытаний
Испытание, находящееся на фазе 1/2, оценивает эффективность препарата OPGx-LCA5 — терапии, основанной на субретинальной доставке функциональной копии гена LCA5 с использованием вектора на основе аденоассоциированного... Йеркса с оптимизмом смотрел на продолжение испытаний и процесс эскалации доз, выражая надежду на будущую пользу, которую OPGx-LCA5 может принести людям, страдающим от мутаций в гене LCA5 ....
Статья Зимняя встреча ESCRS 2024: динамичная программа и фокус на инновации в хирургии переднего отрезка
Известные эксперты поделились своим опытом и взглядами на текущие тенденции, новые методики и лучшие практики офтальмологической помощи.... Филомена Рибейру, MD, недавно назначенный президент ESCRS, выступила на встрече с программными речами. 3....
Статья Компания Azalea Vision сообщила о первых испытаниях на глазах человека умной контактной линзы ALMA
Этот рынок является возобновляемым, поскольку существующие очки и контактные линзы не позволяют полностью скорректировать серьезные искажения зрения, на которые нацелена линза ALMA от Azalea Vision.... Он подчеркнул, что Azalea находится на передовой и готова занять доминирующую роль в области «умных» контактных линз....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Модификация соглашения SPA была направлена на ускорение процесса набора пациентов в исследование SOL.... На момент одобрения модификации терапия оценивалась не только для лечения влажной формы ВМД, но и для других заболеваний сетчатки....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12 472 263) на инновационные составы KIO-100.... Sandoz вывела на европейский рынок Afqlir — новый биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки....
Товары
Товар Управление развитием медицинских комплексов ключевой компетенции в российском здравоохранении
Монография выполнена на примере МНТК МГ им. С.Н.Ф…
Товар Устройство для очистки и дезинфекции мягких контактных линз Complete Rapid Care
Очистка Complete RapidCare является полноценной з…