Архив: 2024 год
Анализ глазной боли при синдроме сухого глаза: данные жителей Тибетского нагорья
Ретроспективное исследование (n=160, высота >2500 м, Тибетское нагорье, 2022-2023 гг.) показало: распространенность глазной боли при синдроме сухого глаза достигла 77,5%. Ключевые факторы — тревожность (OR до 5,613), недостаточная защита глаз …
Читать далее →Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Комитет CHMP Европейского агентства EMA выдал положительное заключение на биоаналог афлиберцепта FYB203 для лечения неоваскулярной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки. Ожидается решение Европейской комиссии во второй половине …
Читать далее →Университет Южной Калифорнии получил грант в размере 6 млн долларов на разработку терапии сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Университет Южной Калифорнии в ноябре 2024 года получил грант CIRM в размере $6 млн на доклинические исследования терапии сухой ВМД. Метод основан на инъекции секретома стволовых RPE-клеток и нацелен на …
Читать далее →Adverum представила позитивные результаты исследования Ixo-vec при влажной форме ВМД: данные фаз 2 LUNA и 1/2 OPTIC
Adverum Biotechnologies объявила 52-недельные результаты фазы 2 LUNA и 4-летние данные фазы 1/2 OPTIC по генной терапии Ixo-vec при влажной ВМД. Терапия продемонстрировала снижение инъекционной нагрузки более чем на 80%, …
Читать далее →Терапия EO2002 компании Emmecell: неинвазивное решение коррекции отека роговицы по результатам фазы 1
В ноябре 2024 года компания Emmecell сообщила о положительных результатах фазы 1 терапии EO2002 при отеке роговицы. Метод демонстрирует улучшение остроты зрения и уменьшение толщины роговицы без хирургического вмешательства, что …
Читать далее →Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты
Компания Melt Pharmaceuticals представила положительные результаты исследования III фазы препарата MELT-300 — сублингвальной таблетки для седации без внутривенных вливаний и опиоидов при операциях по удалению катаракты. Препарат превзошел мидазолам в …
Читать далее →Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Компания Ocugen представила обнадеживающие результаты фазы 1 исследования OCU410 при географической атрофии на фоне сухой ВМД. Через 6 месяцев отмечено замедление роста очага на 21,4%, стабилизация зрения и хороший профиль …
Читать далее →FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
FDA присвоило статусы «Редкое педиатрическое заболевание» и «Ускоренный режим» препарату Gildeuretinol (ALK-001) компании Alkeus Pharmaceuticals для лечения болезни Штаргардта. Решение основано на данных исследования TEASE-1, показавшего снижение роста атрофических очагов …
Читать далее →Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …
Читать далее →FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
FDA приняло к рассмотрению перезаявленную NDA препарата Reproxalap (Aldeyra) для лечения синдрома сухого глаза с целевой датой PDUFA 2 апреля 2025 г. Aldeyra расширила опционное соглашение с AbbVie, предусматривающее совместное …
Читать далее →SERI и Carl Zeiss Meditec запустили программу OPTIZS для повышения качества хирургии катаракты и рефракционных вмешательств
SERI и Carl Zeiss Meditec запустили трехлетнюю программу OPTIZS с бюджетом около SG$20 млн для улучшения результатов хирургии катаракты и рефракционных операций у стареющего населения Сингапура.
Читать далее →AbbVie представила линейку безконсервантных увлажняющих капель Refresh Tears PF и Refresh Relieva PF Xtra
Компания AbbVie в июле 2024 года представила две новые модели безконсервантных увлажняющих капель Refresh Tears PF и Refresh Relieva PF Xtra во флаконах с двойной блокировкой и технологией HydroCell для …
Читать далее →