Архив: 2025 год
Qlaris Bio разработала фиксированную комбинированную терапию для лечения глаукомы
4 апреля 2026 г. Компания Qlaris Bio анонсировала разработку новой фиксированной комбинированной терапии без консервантов (QLS-111-FDC), объединяющей ее исследуемый препарат QLS-111 с латанопростом — основой лечения глаукомы. Терапия предназначена для …
Читать далее →Компания GenEditBio инициировала клиническое исследование препарата GEB-101 при TGFBI-ассоциированной дистрофии роговицы
Биотехнологическая компания GenEditBio Limited сообщила о successfulном введении первого пациента в рамках инициированного исследователем клинического исследования (IIT) препарата GEB-101, представляющего собой инновационную терапию на основе геномного редактирования in vivo для …
Читать далее →Компания Gore представила силиконовый плунжер IMPROJECT объемом 0,5 мл для офтальмологических инъекций
Компания W. L. Gore & Associates (Gore) анонсировала выпуск силиконового плунжера GORE IMPROJECT для предварительно заполненных шприцев объемом 0,5 мл. Изделие разработано специально для офтальмологических целей, в первую очередь для …
Читать далее →Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления
Компания VivaVision Biotech сообщила о получении обнадеживающих письменных предварительных замечаний от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Обратная связь была предоставлена до запланированной встречи …
Читать далее →Zeiss Clarus 700 получил одобрение регулирующих органов Китая для проведения расширенной визуализации сетчатки
Компания Zeiss Medical Technology объявила о получении официального одобрения от Государственного управления по контролю за качеством лекарственных средств и медицинских изделий Китая (NMPA) для системы фундус-визуализации Zeiss Clarus 700. Данное …
Читать далее →Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
4 апреля 2026 г. Европейская комиссия (EC) предоставила регистрационное удостоверение препарату Ryjunea (SYD-101), фирменной низкодозированной формуле атропина компании Sydnexis. Данное событие стало исторической вехой: Ryjunea получила статус первого и единственного …
Читать далее →Более 70 000 офтальмологических продуктов отозваны в США после аудита FDA
12 мая 2025 года был инициирован добровольный общенациональный отзыв нескольких офтальмологических продуктов в связи с потенциальными рисками для безопасности, вызванными серьезными нарушениями производственных норм. Отзыв затронул более 70 000 единиц …
Читать далее →Bausch + Lomb вывела на рынок США увлажняющие капли Blink Nourish и Blink Boost
Компания Bausch + Lomb официально запустила в Соединенных Штатах две новые модели увлажняющих глазных капель — Blink Nourish и Blink Boost. Оба продукта не содержат консервантов, совместимы с контактными линзами …
Читать далее →iVeena подала заявку IND на проведение II фазы исследования терапии IVMED-85 при педиатрической миопии
Компания iVeena Delivery Systems объявила о подаче заявки на исследование нового препарата (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для IVMED-85 — инновационных …
Читать далее →Пероральный Telomir-1 продемонстрировал доклиническую эффективность при возрастной макулярной дегенерации
Компания Telomir Pharmaceuticals опубликовала обнадеживающие доклинические данные, подтверждающие потенциал исследуемого перорального препарата Telomir-1 для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Исследование проводилось на генетически модифицированной модели zebrafish. Восстановление сетчатки и функциональных …
Читать далее →Фарицимаб ассоциирован с рисками интраокулярного воспаления и васкулита
Ретроспективное исследование ученых из University Hospital Zurich выявило случаи стерильного внутриглазного воспаления и тяжелого ретинального васкулита после инъекций Faricimab, применяемого при ВМД и ДМО. В одном случае отмечена необратимая потеря …
Читать далее →FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного средства лечения пресбиопии, …
Читать далее →