Top.Mail.Ru

Архив: 2025 год

FDA разрешила Grifols проведение фазы 2 клинического исследования иммуноглобулиновых капель при синдроме сухого глаза

Компания Grifols получила разрешение FDA на начало фазы 2 клинического исследования препарата GRF312 — офтальмологического раствора на основе иммуноглобулина (IG) для терапии синдрома сухого глаза (DED). В случае успеха это …

Читать далее →

FDA присвоила статус «Прорывная терапия» препарату Tinlarebant для лечения болезни Штаргардта

Компания Belite Bio сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Прорывная терапия» (Breakthrough Therapy Designation) investigational пероральному препарату Tinlarebant, предназначенному для …

Читать далее →

Подкожный Migaldendranib от Ashvattha: обнадеживающие данные фазы 2 при сосудистых заболеваниях сетчатки

4 апреля 2026 г. Компания Ashvattha Therapeutics опубликовала положительные промежуточные результаты фазы 2 исследования препарата Migaldendranib (MGB) — новой подкожной наномедицины для лечения сосудистых заболеваний сетчатки. Терапия продемонстрировала многообещающую эффективность …

Читать далее →

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило клинические испытания интраокулярной линзы OmniVu компании Atia Vision

Компания Atia Vision получила разрешение на исключение для исследовательских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение традиционного исследования технической осуществимости интраокулярной …

Читать далее →

Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии

Компания Viridian Therapeutics представила данные о долгосрочной устойчивости клинического эффекта препарата Veligrotug по итогам фазы 3 исследования THRIVE. Анализ подтвердил сохранение терапевтического ответа у пациентов с активной формой эндокринной офтальмопатии …

Читать далее →

Экспериментальный препарат 32-134D блокирует фактор HIF для защиты гематоретинального барьера при гипогликемии у пациентов с диабетом

Исследователи из Wilmer Eye Institute (Johns Hopkins Medicine) выявили новый механизм развития диабетической ретинопатии, связанный с гипогликемией и накоплением регуляторного белка HIF в сетчатке. Экспериментальный препарат 32-134D, ингибирующий этот белок, …

Читать далее →

Компания Sylentis сообщила о положительных результатах фазы 2a исследования капельной siRNA-терапии SYL1801 при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

Компания Sylentis опубликовала положительные результаты фазы 2a исследования препарата SYL1801 — экспериментальной терапии на основе малых интерферирующих РНК (siRNA) в форме глазных капель — для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации …

Читать далее →

Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса

Компания Atsena Therapeutics обнародовала обнадеживающие промежуточные данные части A клинического исследования фазы 1/2 LIGHTHOUSE, оценивавшего кандидатную генную терапию ATSN-201 для лечения X-сцепленного ретиношизиса (XLRS). Полученные результаты подтверждают потенциал собственной платформы …

Читать далее →

Данные реальной клинической практики связали применение Aflibercept 8 mg с повышенной частотой внутриглазных воспалений

В исследовании, опубликованном в журнале JAMA Ophthalmology 16 мая 2025 года, зафиксирована более высокая частота возникновения легких форм внутриглазного воспаления (IOI) после интравитреальных инъекций Aflibercept 8 mg в условиях реальной …

Читать далее →

Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность

Компания Nicox представила результаты исследовательского исследования Whistler фазы 3b, в ходе которого оценивалось влияние офтальмологического раствора NCX 470 0.1% на снижение внутриглазного давления (ВГД) у здоровых добровольцев и пациентов с …

Читать далее →

Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка

Компания Intalight объявила о получении сертификата CE Mark для платформы оптической когерентной томографии нового поколения DREAM OCT. Данное разрешение, выданное в мае 2025 года, подтверждает соответствие системы требованиям ЕС по …

Читать далее →

Безопасность биопсии водянистой влаги подтверждена у детей с ретинобластомой

Ретроспективное многоцентровое исследование, опубликованное в журнале Ophthalmology, подтвердило, что биопсия водянистой влаги, выполняемая путем парацентеза передней камеры, является безопасной и хорошо переносимой процедурой для педиатрических пациентов с диагнозом ретинобластома или …

Читать далее →