Определением суда округа Гелдерланд от 6 сентября 2021 года компания Oculentis B.V. признана банкротом. Управляющим банкротством назначен г-н E.R. Looijen, делегированным судьей — г-н M.J.C. van Leeuwen.

Судебные разбирательства из-за дефектных интраокулярных линз

Банкротство не стало неожиданностью, поскольку последние семь лет компания боролась с судебными исками, связанными с выпуском дефектных интраокулярных линз. Optical Express, где было имплантировано большинство этих линз, также столкнулся с юридическими спорами в данной связи.

Отзыв интраокулярных линз LENTIS HydroSmart и Mplus X

В декабре 2014 года и в 2017 году немецкая компания Oculentis B.V. выпустила срочные уведомления о безопасности продукции и добровольный отзыв своих интраокулярных линз LENTIS HydroSmart и Mplus X (последние в то время продавались как премиум-продукт). Причиной послужило то, что у тысяч пациентов после хирургической имплантации данных линз развилась опалесценция (помутнение), что приводило к серьезной потере зрения вместо ожидаемого улучшения.

Выявленная потенциальная производственная проблема

Компания заявила о возможном производственном дефекте, который вызывал реакцию с образованием отложений фосфата кальция на поверхности и под ней, результатом чего становилось помутнение линзы. Официальные лица начали расследование после того, как ряд обеспокоенных хирургов сообщили о жалобах пациентов на плохое зрение; по словам одного из врачей, некоторые пациенты с трудом видели дальше длины собственной вытянутой руки.

Активный маркетинг и последствия для пациентов

По имеющимся данным, в 2014 году тысячи людей получили линзы Mplus X — активный маркетинг и обещания беспроцентной рассрочки при стоимости процедуры, превышающей 3000 фунтов стерлингов за один глаз, стимулировали спрос. Многие пациенты, заплатившие тысячи фунтов, в итоге обнаружили, что их зрение не улучшилось, а ухудшилось. Дефектные линзы требовали хирургического удаления и замены под общей анестезией, хотя заявлялось, что линзы рассчитаны на пожизненный срок службы. Во многих случаях результат повторного хирургического вмешательства был неудовлетворительным, приводя к стойкому нарушению зрения и необходимости для пациентов постоянно носить очки. Согласно сообщениям СМИ, некоторые люди утратили самостоятельность в повседневной жизни. По данным Daily Mail, от проблем с линзами Oculentis пострадало около 800 пациентов. Многие пациенты обратились к солиситорам с намерением подать иски о компенсации. В качестве примера приводится история 28-летней женщины, в пользу которой Optical Express был присужден к выплате 500 000 фунтов стерлингов компенсации после того, как лазерная операция на глазах привела к такому повреждению глаз, что она вынуждена носить солнцезащитные очки в дневное время. Впоследствии юридический спор перерос в коллективный иск, и юридические фирмы по всей Великобритании начали принимать претензии к Oculentis по обвинениям в помутнении искусственных линз со временем. В случае успеха квалифицированные участники коллективного иска получат компенсацию за проблемы, связанные с дефектными линзами; сумму для каждого участника определит суд. Под давлением растущего числа исков и судебных издержек компания неизбежно подала заявление о банкротстве. До этого Oculentis B.V. была предоставлена отсрочка платежей.

Как сообщить о дефектных линзах или добиваться компенсации

Пациенты, врачи, медицинские клиники и другие специалисты в области здравоохранения (например, дистрибьюторы), желающие сообщить о дефектных линзах или добиваться компенсации расходов на повторную операцию, могут направить свое требование по электронному адресу contact@oculentis.com.