отзыв медицинских изделий
Статьи с этим тегом
Банкротство Oculentis B.V. после имплантации интраокулярных линз, вызвавших серьезную потерю зрения
В 2021 году компания Oculentis B.V. признана банкротом из-за судебных исков, связанных с дефектными интраокулярными линзами LENTIS HydroSmart и Mplus X, которые вызывали помутнение и серьезную потерю зрения у тысяч …
Читать далее →Ещё по теме «отзыв медицинских изделий» по всему сайту
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В ответ на обратную связь от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) был подан запрос по процедуре De Novo для переклассификации системы в медицинское... изделие II класса....
Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Ключевые изменения: Переходный период для медицинских изделий, имеющих сертификат или декларацию о соответствии, выданные до 26 мая 2021 года, был продлен.... Эта дата обозначала крайний срок для изъятия медицинских изделий, уже находящихся на рынке и доступных для покупки....
Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
изделий.... Компания Ikerian ранее получила сертификаты по Директиве о медицинских изделиях (MDD) на свою платформу данных и модели ИИ, начиная с 2021 года....
Тема ВРАЧ ОФТАЛЬМОЛОГ /ОПТОМЕТРИСТ в Екатеринбург
Приглашается в Международную фармацевтическую компанию на должность «Медицинский консультант» г.Екатеринбург Требования к кандидату: • Мужчина/женщина от 27 лет. • Высшее медицинское образование офтальмология... Обязанности: • Проведение образовательных программ и тренингов; • Написание и публикация статей по своей тематике; • Консультирование специалистов и сотрудников компании по вопросам связанным с медицинским...
BTB · ВакансииОтвет Ретинит Коатса у ребенка. Срочно.
Один из ведущих специалистов страны по болезни Коатса доктор медицинских наук Мосин Илья Михайлович - доцент Российской медицинской академии последипломного образования, детский офтальмохирург....
Олег Н. · Заболевания глаз у детейТема Новый медицинский портал
Добро пожаловать «Всероссийский медицинский портал», созданный в рамках Приоритетного национального проекта «Здоровье», ориентирован на широкий круг читателей....
Олег Н. · Форум для специалистовСтатья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech
Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный...
Статья FDA квалифицировала опросник AIOLIS AAO как инструмент оценки исходов катарактальной хирургии с премиальными ИОЛ
изделий (Medical Device Development Tool, MDDT).... Данная квалификация позволяет производителям медицинских изделий использовать AIOLIS в клинической оценке восприятия пациентами зрительных нарушений после хирургии катаракты с имплантацией премиальных...
Статья Более 70 000 офтальмологических продуктов отозваны в США после аудита FDA
Отзыв затронул более 70 000 единиц продукции для ухода за глазами, распространенной на территории Соединенных Штатов.... FDA выявило производственные нарушения при отзыве офтальмологической продукции Инициатором отзыва выступила независимая контрактная испытательная лаборатория BRS Analytical Service, LLC, которая выявила...
Статья Одобрение MHRA фазы IIа клинических испытаний препарата ANXV для лечения диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки
Управление по контролю лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) одобрило проведение клинического исследования фазы IIа препарата ANXV компании Annexin Pharmaceuticals для терапии...