Мета-анализ, проведенный по состоянию на 30 декабря 2024 года, показал, что терапия бролуцизумабом (Beovu, Novartis) продемонстрировала не меньшую эффективность по функциональным исходам и превосходство по анатомическим результатам по сравнению с афлиберцептом (Eylea, Regeneron Pharmaceuticals) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО). Исследование проводилось под руководством Леонардо Б. Жустино, доктора медицины, из Отделения медицины Федерального университета Санта-Катарины (Бразилия) при участии сотрудников Медицинского центра Тафтса, Офтальмологического института Баскома Палмера и больницы Губернадора Селсу Рамуса.

Ограничения существующей анти-VEGF-терапии

Существующая анти-VEGF-терапия ДМО создает значительную нагрузку на пациентов, что приводит к низкой приверженности лечению. Ключевыми факторами являются социально-экономические ограничения, текущие расходы и частота инъекций. Кроме того, важную роль в отказе от лечения играют субъективные факторы, включая недооценку тяжести ДМО и отсутствие поддерживающего окружения. Это подчеркивает необходимость разработки анти-VEGF-препаратов, обеспечивающих эффективные результаты при меньшем количестве визитов в клинику.

Дизайн исследования

В мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований вошли данные трех испытаний, охватывающих 1253 глаза (57% получали бролуцизумаб, 43% — афлиберцепт). Период наблюдения составил от 52 до 100 недель. Бролуцизумаб обладает низкой молекулярной массой (26 кДа) и высоким сродством к VEGF-A, что позволяет достичь молярной дозировки в 11 раз выше, чем у афлиберцепта. В числе отмеченных побочных эффектов — внутриглазное воспаление, особенно у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией после одобрения препарата в 2019 году.

Источники данных

Исследователи проанализировали исследования из баз данных Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials и PubMed по состоянию на 16 февраля 2024 года, оценивая визуальные, анатомические и безопасностные исходы.

Функциональные и анатомические исходы

Острота зрения: бролуцизумаб показал не меньшую эффективность в улучшении максимально корригированной остроты зрения по сравнению с афлиберцептом (LSMD 0,29; 95% ДИ от -1,37 до 1,95; p = 0,73).
Центральная толщина сетчатки (ЦТС): на фоне терапии бролуцизумабом отмечено достоверно большее снижение ЦТС по сравнению с афлиберцептом (LSMD -24,5 мкм; 95% ДИ от -48,2 до -0,7 мкм; p < 0,05).

Безопасность

Статистически значимых различий между двумя видами терапии по частоте нежелательных явлений, включая ретинальный васкулит и окклюзии ретинальных сосудов, не выявлено.

Заключение

Согласно данным мета-анализа, бролуцизумаб не уступает афлиберцепту по функциональным результатам и обеспечивает превосходные анатомические преимущества для пациентов с ДМО. Различий в профиле безопасности между препаратами обнаружено не было. Авторы подчеркнули необходимость проведения новых рандомизированных контролируемых исследований с большей выборкой для более точной оценки безопасности и укрепления позиций бролуцизумаба как альтернативного варианта лечения ДМО.