12 августа 2024 года Европейская комиссия одобрила препарат Vabysmo(R) (faricimab) компании Roche для лечения макулярного отека вторичного генеза на фоне окклюзии вен сетчатки (retinal vein occlusion, RVO), включая окклюзию ветви (BRVO) и центральной вены сетчатки (CRVO). Данное решение стало важной вехой: Vabysmo — первый биспецифичный антитело, доступный в Европейском союзе для этого показания. Ранее препарат уже был одобрен для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).
Одобрение основано на результатах двух глобальных исследований III фазы — BALATON и COMINO, в которых приняли участие более 1200 пациентов. Эти исследования показали, что Vabysmo обеспечивает раннее и устойчивое улучшение зрения, демонстрируя результаты, не уступающие aflibercept. Кроме того, препарат эффективно способствовал быстрому и выраженному «высушиванию» сетчатки, что является ключевым фактором в снижении нарушений зрения, связанных с макулярным отеком.
Почти 60% пациентов, получавших Vabysmo, смогли увеличить интервалы между инъекциями до трех или четырех месяцев, что дает значительное преимущество перед существующими методами лечения, которые обычно требуют более частых введений.
Vabysmo уже одобрен для лечения RVO в ряде стран, включая США и Японию, а также почти в 100 странах для терапии nAMD и DME. Последнее разрешение Еврокомиссии укрепило позиции Roche в области разработки методов лечения угрожающих зрению заболеваний сетчатки.
Окклюзия вен сетчатки (RVO) — одно из наиболее распространенных сосудистых заболеваний сетчатки, способное приводить к внезапной и тяжелой потере зрения. Патология возникает при закупорке вен, отводящих кровь от сетчатки, что вызывает накопление жидкости и отек сетчатки (макулярный отек). По оценкам, RVO страдают около 28 миллионов взрослых во всем мире, преимущественно в возрасте старше 60 лет. При отсутствии адекватного лечения состояние создает значительный риск долгосрочного нарушения зрения.