26 марта 2021 года в Нью-Йорке (США) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) Rayner RayOne EMV. Данная модель представляет собой полностью предустановленную недифракционную ИОЛ нового поколения.
Разработка линзы велась при участии профессора Грэма Барретта (Graham Barrett), президента Австралазийского общества хирургов-катарактальщиков и рефракционных хирургов, известного специалиста в области офтальмологии. Профессор Барретт отметил, что сотрудничал с компанией Rayner в процессе вывода продукта на рынок.
Первые клинические результаты были представлены доктором Марьяно Ройо (Mariano Royo), директором офтальмологического отделения госпиталя Сан-Рафаэль в Мадриде и президентом Мадридского офтальмологического института. В исследовании оценивались результаты 22 глаз 11 пациентов, которым была имплантирована ИОЛ RayOne EMV, через шесть месяцев после операции. У 100% пациентов доктора Ройо, получивших RayOne EMV, наблюдалось зрение без очков вдаль и на промежуточных дистанциях. Средняя добавка для чтения на расстоянии 33 см составила +1,5 дптр. У каждого третьего пациента отмечалось функциональное зрение вблизи без необходимости использования очков.
Для хирургов RayOne EMV может служить экономически эффективной альтернативой в случаях, когда дифракционные ИОЛ слишком дороги или существуют проблемы с дисфотопсией. Отслеживание результатов имплантации RayOne EMV возможно с помощью сервиса RayPRO — бесплатного телемедицинского сервиса без физического контакта, который собирает данные о результатах, сообщаемых пациентами после катарактальной или рефракционной хирургии, за трехлетний период.
Тим Кловер (Tim Clover), генеральный директор Rayner, прокомментировал: «С момента одобрения наших платформ RayOne и RayPRO в 2019 году мы постепенно наращивали инвестиции, чтобы сделать этот рынок одним из самых значимых для нас в глобальном масштабе. Одобрение RayOne EMV важно, поскольку оно позволяет хирургам предложить пациентам новую опцию, прошедшую проверку на тысячах пациентов по всему миру».
Компания Rayner, расположенная в Уэртинге (Англия), создает и производит интраокулярные линзы и другие офтальмологические продукты. Первая в мире интраокулярная линза была создана Rayner в сотрудничестве с сэром Гарольдом Ридли (Harold Ridley) и имплантирована пациенту 29 ноября 1949 года в госпитале Святого Фомы в Лондоне (Великобритания). В 2020 году Rayner получила награду Queen's Award for Enterprise в области инноваций за предустановленную инжекторную систему RayOne. Компания продает свою продукцию через сеть дистрибьюторов и прямые офисы продаж, в том числе в России.
