Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило потребителей о риске развития инфекций при использовании глазных капель под марками South Moon, Rebright или FivFivGo. Данная продукция, идентифицированная как контрафактная, представляет опасность, поскольку потребители могут ошибочно принять ее за оригинальный препарат Lumify компании Bausch + Lomb — безрецептурные глазные капли, одобренные для устранения покраснения глаз.
Глазные капли South Moon, Rebright и FivFivGo отнесены к категории неутвержденных лекарственных средств и не должны продаваться на территории США. Несмотря на заявления производителей о лечении таких заболеваний, как глаукома, данная продукция не имеет необходимых разрешений для медицинского применения.
В ходе лабораторного анализа образцов South Moon и Rebright, приобретенных онлайн, FDA обнаружило, что капли South Moon контаминированы бактериями комплекса Burkholderia cepacia — группой микроорганизмов, способных вызывать инфекции с множественной лекарственной устойчивостью. Тестирование Rebright не выявило бактериального загрязнения, однако регулятор не рекомендовал использовать данный продукт.
Дополнительный анализ показал, что контрафактные капли не содержат бримонидина тартрата — активного ингредиента, входящего в состав Lumify. Получить образцы FivFivGo для исследования FDA не удалось. Происхождение данных продуктов остается неясным, расследование продолжается. Согласно маркировке, South Moon произведены компанией Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co. Ltd. (Китай).
Хотя сообщений о нежелательных явлениях, напрямую связанных с использованием South Moon, Rebright или FivFivGo, не поступало, FDA получало жалобы, касающиеся потенциально поддельного Lumify, включая вопросы о качестве продукции, раздражении глаз, болевом синдроме и инфекциях.
Потребителям настоятельно рекомендовано проконсультироваться с медицинскими специалистами при появлении признаков или симптомов глазной инфекции, а также надлежащим образом утилизировать контрафактную продукцию. FDA советует приобретать офтальмологические препараты только в авторизованных розничных точках, например, в аптеках, имеющих лицензию штата, и проявлять осторожность при заказе товаров у интернет-продавцов, делающих ложные заявления о свойствах продукции.
Для помощи потребителям в идентификации оригинальных продуктов FDA предоставило визуальное сравнение упаковки подлинного Lumify с изображениями South Moon, Rebright и FivFivGo, найденными на различных веб-сайтах. Некоторые контрафактные изделия могут быть маркированы ложным указанием бренда "Bausch + Lomb" в верхней части упаковки, что способно ввести потребителей в заблуждение. FDA подчеркнуло важность бдительности и призвало население сообщать о любых нежелательных явлениях или проблемах, связанных с данной продукцией.