Компания Aviceda Therapeutics объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований investigational new drug (IND) для препарата AVD-104. Данное разрешение позволило компании приступить к инициированию фазы 2 клинических испытаний своего ведущего интравитреального актива для лечения географической атрофии (ГА) вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации (ВМД).

Планировалось, что фаза 2 исследования под названием SIGLEC начнется во втором квартале 2023 года.

Мохамед Джинад, доктор медицины, соучредитель, президент и главный исполнительный директор Aviceda, отметил, что одобрение FDA заявки IND для начала клинической оценки AVD-104 приближает компанию к внедрению потенциально меняющего парадигму лечения для людей с географической атрофией и макулярной дегенерацией. Он подчеркнул, что разрешение на проведение IND для AVD-104 стало важной вехой для Aviceda, позволяющей продолжать реализацию стратегии компании как лидера в области гликома. Компания была намерена активно продвигать разработку AVD-104 в США и работать над быстрым набором пациентов для участия во второй фазе исследования, а также с нетерпением ожидала представления дополнительных данных позднее в том же году.

AVD-104 представляет собой наночастицу для интравитреального введения, обладающую двойным механизмом действия, направленным на лечение географической атрофии. Этот механизм включает модуляцию ключевых воспалительных путей путем ингибирования активности макрофагов сетчатки и реполяризации активированных макрофагов в состояние разрешения воспаления, а также ингибирование каскадной амплификации комплемента.

Дэвид Калланан, доктор медицины, главный медицинский директор Aviceda, выразил удовлетворение возможностью использовать технологическую платформу на основе гликобиологии для решения значительной неудовлетворенной медицинской потребности пациентов с макулярной дегенерацией. Будучи практикующим витреоретинальным хирургом, он лично наблюдал разрушительное воздействие этого заболевания на своих пациентов и назвал полученное разрешение первым шагом на пути к внедрению новой и дифференцированной терапии для этих пациентов.