Компания Johnson & Johnson Vision объявила о получении маркировки CE для фемтосекундной лазерной системы ELITA Femtosecond Laser System. Лазер предназначен для проведения рефракционной коррекции у пациентов с миопией, в том числе с астигматизмом, с применением процедуры SILK (Smooth Incision Lenticule Keratomileusis) — новой методики интрастромальной экстракции лентикулы. Система ELITA использует сверхточные лазерные импульсы и высокоскоростную систему доставки для формирования гладкой поверхности роговицы, что упрощает удаление лентикулы.

По словам Сяо-Юй Сонг, глобального руководителя исследований и разработок Johnson & Johnson Vision, система ELITA представляет собой качественный скачок в технологиях роговичной рефракционной хирургии, используя передовые разработки и конструктивные решения для улучшения хирургического опыта и клинических результатов. Ранние клинические данные показали многообещающие визуальные исходы и высокую удовлетворенность пациентов, что позволяет предположить, что система ELITA и процедура SILK способны повысить стандарт помощи пациентам с миопией [3,4].

Процедура SILK использует proprietary двояковыпуклую форму лентикулы, которая обеспечивает ряд преимуществ, включая точное сопоставление задней и передней поверхностей без складок роговицы при удалении лентикулы. Такая форма также лучше сохраняет биомеханическую прочность роговицы и способствует более быстрой регенерации нервов благодаря меньшему количеству пересекаемых роговичных волокон. Данные преимущества подтверждены в источнике [5].

Фемтосекундная лазерная система ELITA подходит для пациентов с миопией с астигматизмом или без него до -12,0 дптр сферы и до -6,0 дптр цилиндра, с суммой сферы и цилиндра от -1,0 до -12,0 дптр (с использованием цилиндрической конвенции с минусом) [3]. Кроме того, система может использоваться для формирования роговичного лоскута при операции LASIK.

Ожидается, что система станет доступна в ближайшее время в ряде стран Азиатско-Тихоокеанского региона и Европы. Важно отметить, что фемтосекундная лазерная система ELITA не одобрена для применения в Соединенных Штатах.

Список источников:
1 DOF2023RF4002. ELITA Femtosecond Laser Device Description
2 DOF2022OTH4005.
3 Manual 0155-3006
4 EuroTimes Supplement February 2023 | A Corneal Refractive Update on Lenticule Extraction Technology and Outcomes
5 DOF2022OTH4006 ELITA Femtosecond Platform Biconvex Lenticule Design.