маркировка CE
Статьи с этим тегом
Фемтосекундная лазерная система ELITA компании J&J Vision получила маркировку CE
Компания Johnson & Johnson Vision получила маркировку CE для фемтосекундной лазерной системы ELITA, предназначенной для коррекции миопии с астигматизмом и без него по методике SILK. Система обеспечивает высокую точность и …
Читать далее →Ещё по теме «маркировка CE» по всему сайту
Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech
Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный... CE-марка является значимым достижением, знаменующим завершение многолетней работы команды разработчиков....
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....
Статья Фемтосекундная лазерная система ELITA компании J&J Vision получила маркировку CE
Компания Johnson & Johnson Vision объявила о получении маркировки CE для фемтосекундной лазерной системы ELITA Femtosecond Laser System ....
Статья Получение CE-маркировки системой доставки лекарств Contivue для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Компания Roche получила разрешение CE маркировки от Европейского Союза для своей системы доставки лекарств Contivue — портативной платформы для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации...
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha
Система Cube имеет маркировку CE. Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....
Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке
Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....
Статья Rayner отозвал предзагруженные гидрофильные ИОЛ RayOne из-за ошибки маркировки
Причиной отзыва послужила ошибка маркировки внешней упаковки: на ней указана сила линзы, отличная от фактической.... Детали неверной маркировки затронутых ИОЛ На внешней картонной коробке, маркированной как Rayner RayOne EMV US, REF RAO200E, указана SE: +19.00D, Sph: +19.00D, в то время как на внутренней первичной упаковке...
Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
После вступления изменений в силу производители контактных линз смогут присваивать мастер-UDI-DI группам изделий вместо индивидуальной маркировки каждой линзы. 10 июля 2023 года Комиссия приняла Делегированный...
Статья ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на применение лазерной системы ViaLase Laser для лечения взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой....
Статья Nidek получила сертификат CE для предзагруженной системы инжекции ИОЛ
Компания Nidek объявила о получении сертификата CE Mark для системы предзагруженной инжекции интраокулярных линз NP-1/NP-1C.... Наличие сертификата CE Mark подтверждает соответствие продукции стандартам охраны здоровья, безопасности и защиты окружающей среды, установленным для товаров, реализуемых на территории Европейской экономической...