В июне 2024 года компания Notal Vision представила результаты новаторского клинического исследования, посвященного использованию назального оптического когерентного томографа (ОКТ) для мониторинга пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Данные, опубликованные в журнале Retina, продемонстрировали значительное сокращение числа визитов в клинику и частоты инъекций при сохранении стабильной остроты зрения.

Дизайн и проведение исследования

Исследование, одобренное Институциональным наблюдательным советом (IRB), включило 15 пациентов с диагнозом влажной ВМД как минимум на одном глазу, проходивших лечение в трех специализированных центрах США. В течение шести месяцев велось наблюдение за 21 глазом с использованием назального ОКТ-устройства, предоставленного Notal Vision Monitoring Center. Центр также оказывал виртуальную поддержку и проводил обучение пациентов. Обучение работе с устройством в кабинете врача не проводилось: пациенты самостоятельно выполняли сканирование, а данные в зашифрованном виде загружались в облачное хранилище для периодического анализа исследователями.

Методология и результаты

Врачи установили пороговые значения на основе временных и структурных биомаркеров для генерации уведомлений о необходимости внепланового просмотра данных. В исследовании сравнивали частоту инъекций и показатели остроты зрения с историческими данными каждого пациента, полученными при стандартном лечении в течение двух лет с момента первичной диагностики ВМД. Результаты показали существенное снижение числа визитов в клинику и частоты инъекций: средний интервал между лечениями увеличился с 8 до 15,3 недели. На протяжении всего испытания средняя острота зрения оставалась стабильной. Отмечена высокая приверженность пациентов использованию назального ОКТ: в среднем 6,2 сканирования в неделю на один глаз.

Мнение исследователей

Ведущий исследователь Нэнси М. Хоулкэмп (Nancy M. Holekamp) и соавторы подчеркнули успех исследования, доказавшего осуществимость и эффективность назального ОКТ как инструмента мониторинга для пациентов с влажной ВМД, ранее получавших лечение. Данное исследование стало значительным шагом вперед в области технологий удаленного мониторинга хронических заболеваний глаз, что потенциально обеспечивает больше удобства для пациентов и снижает затраты на здравоохранение, связанные с частыми визитами в клинику.

О влажной форме ВМД

Влажная возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — прогрессирующее заболевание глаз, одна из ведущих причин тяжелой потери зрения у людей в возрасте 50 лет и старше. Патология возникает, когда под сетчаткой начинают расти аномальные кровеносные сосуды под макулой — центральной частью сетчатки, отвечающей за острое центральное зрение, необходимое для чтения и вождения. Эти сосуды пропотевают жидкость и кровь, повреждая макулу и приводя к быстрой центральной потере зрения. Симптомы могут включать искажение или размытость зрения, темные пятна в центральном поле зрения или внезапное снижение остроты зрения.

Источник
Holekamp, Nancy M., et al. "Prospective trial of Home OCT guided management of treatment experienced nAMD patients." RETINA (2024): 10-1097. DOI: 10.1097/IAE.0000000000004167