13 июля 2023 года в журнале JAMA Ophthalmology были опубликованы результаты клинического исследования, проведенного Исследовательской группой по детским глазным болезням (Pediatric Eye Disease Investigator Group, PEDIG) при финансировании Национального института глаз США (National Eye Institute, NEI). Согласно данным, применение низких доз атропина (концентрация 0,01%) не продемонстрировало превосходства над плацебо в замедлении прогрессирования миопии и увеличения длины глаза у детей в течение двух лет лечения.
В NEI отметили, что эти результаты противоречат данным недавних исследований, проведенных преимущественно в Восточной Азии, где 0,01% атропин показал положительный эффект в замедлении миопии.
Директор NEI Майкл Ф. Чанг (Michael F. Chiang, MD) в пресс-релизе заявил: «Неоднозначные результаты исследований низких доз атропина указывают на необходимость дальнейшего изучения. Возможно, другая дозировка окажется более эффективной для американской популяции? Оказывает ли комбинация атропина с другими методами синергический эффект? Можно ли разработать альтернативные подходы к лечению или профилактике на основе лучшего понимания причин прогрессирования миопии?»
В течение многих лет детские офтальмологи успешно использовали более высокие концентрации атропина (0,5–1,0%) для замедления прогрессирования миопии. Однако такие дозы часто вызывают светобоязнь и нарушение зрения вблизи при закапывании на ночь. В связи с этим возрос интерес к клиническим исследованиям более низких концентраций, которые обладают меньшим количеством побочных эффектов.
Соавтор исследования Майкл Х. Репка (Michael X. Repka, MD), профессор офтальмологии Университета Джонса Хопкинса, отметил: «Отсутствие терапевтического эффекта в нашем американском исследовании по сравнению с восточноазиатскими работами может отражать расовые различия в реакции на атропин. В исследовании участвовало меньше детей азиатского происхождения, у которых миопия прогрессирует быстрее, и были включены чернокожие дети, у которых миопия прогрессирует медленнее по сравнению с другими расами».
В исследование были включены 187 детей в возрасте от 5 до 12 лет со слабой или умеренной двусторонней миопией. Участники были случайным образом распределены на две группы: 125 детей получали ежедневные на ночь капли атропина (0,01%), 62 ребенка — плацебо. На протяжении двух лет лечения группы оставались скрытыми от участников, их родителей и офтальмологов. Исследование проводилось на 12 клинических базах в США.
По окончании двухлетнего периода лечения и после 6 месяцев наблюдения не было выявлено статистически значимых различий между группами в изменении степени миопии по сравнению с исходными показателями. Также не отмечено значимых различий в длине оси глаза внутри каждой группы.
Другой соавтор исследования Кэтрин К. Вайзе (Katherine K. Weise, OD), профессор Университета Алабамы в Бирмингеме, отметила: «Возможно, для американских детей необходима другая концентрация атропина. Клинические исследователи могли бы оценить новые фармацевтические препараты и специальные длины волн света в комбинации с оптическими стратегиями, такими как специальные очки или контактные линзы, чтобы определить эффективные методы замедления прогрессирования миопии».
У детей стабилизация миопии к 16 годам наступает примерно у 50% пациентов. С возрастом доля пациентов с достижением стабильности увеличивается. К началу третьего десятилетия жизни около 10% людей с миопией могут демонстрировать дальнейшее прогрессирование, однако к 24 годам этот процент снижается до 4%.
Доктор Вайзе добавила: «Ученые, изучающие зрение, могут помочь понять, чем отличается миопический глаз, в том числе у представителей разных рас и этнических групп, чтобы создать новые стратегии лечения. Для разгадки экологических, генетических и структурных особенностей миопии потребуется настоящая конвергенция исследований в области офтальмологии».
Источник: Repka MX, Weise KK, Chandler DL, Wu R, Melia BM, Manny RE, Kehler LAF, Jordan CO, Raghuram A, Summers AI, Lee KA, Petersen DB, Erzurum SA, Pang Y, Lenhart PD, Ticho BH, Beck RW, Kraker RT, Holmes JM, Cotter SA, от имени Исследовательской группы по детским глазным болезням (Pediatric Eye Disease Investigator Group). Рандомизированное исследование низких доз атропиновых глазных капель для контроля миопии, опубликовано 13 июля 2023 года в JAMA Ophthalmology. doi:10.1001/jamaophthalmol.2023.2855
