Компания Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA 510(k) на применение фемтосекундного лазера Elita (Elita Femtosecond Laser) для формирования роговичного лоскута при операции LASIK. Разрешение было выдано 28 апреля 2023 года.
Лазер Elita будет представлен на ежегодном собрании Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии (ASCRS), которое пройдет в Сан-Диего с 5 по 8 мая 2023 года.
Устройство отличается высокой скоростью, точностью и безопасностью благодаря низкой энергии на импульс, сверхвысокой частоте повторения импульсов и малому диаметру фокусированного пятна (1 мкм). Лазер обеспечивает формирование гладкого стромального ложа, что облегчает подъем лоскута. Субмикронная точность позиционирования позволяет позиционировать Elita как устройство, соответствующее передовым отраслевым стандартам.
Лазер спроектирован с учетом удобства и эффективности для клиник: интуитивно понятный интерфейс, модульная конструкция и быстрое время запуска системы (менее 5 минут). Сообщается, что использование лазера позволяет снизить частоту осложнений, улучшить зрительные исходы и обеспечить быструю зрительную реабилитацию пациентов.
Сяо-Юй Сонг (Xiao-Yu Song), глобальный руководитель отдела исследований и разработок Johnson & Johnson Vision, отметила: «Последние два десятилетия Johnson & Johnson Vision является лидером в области точности, персонализации и доказанной эффективности лазерной коррекции зрения. Сегодня мы рады сообщить, что развиваем это наследие с помощью нашего фемтосекундного лазера Elita, который представляет собой качественный скачок в роговичной рефракционной технологии, принося пользу хирургам, клиникам и пациентам».
Ожидается, что фемтосекундный лазер Elita станет доступен офтальмологам на территории США во второй половине 2023 года.
