Европейское исследование показало, что перепады температуры в домашних условиях способны нарушить безопасность и эффективность анти-VEGF препаратов (анти-VEGF), широко применяемых для лечения макулярных заболеваний. Неправильное хранение может привести к бактериальному загрязнению, снижению активности лекарственного средства и воспалению, сообщил д-р Ин Бен Гзеала (In s Ben Ghezala), MD, PhD, из офтальмологического отделения Университетской больницы Дижона (Франция).

Рост применения анти-VEGF терапии

Мировое использование анти-VEGF терапии продолжает увеличиваться. Многие пациенты получают инструкции самостоятельно забирать препараты в аптеках, хранить их дома и доставлять к лечащему врачу для интравитреальной инъекции. Этап домашнего хранения вносит вариабельность в соблюдение рекомендованных температурных режимов, что создает риски нежелательных явлений.

Дизайн исследования

Исследователи провели работу по улучшению качества медицинской помощи, оценив:

1. Приверженность пациентов правилам хранения анти-VEGF препаратов.
2. Влияние нарушений этих правил на безопасность и эффективность лекарств.

Ключевые параметры:

Участники: Пациенты с рецептами на интравитреальные анти-VEGF препараты для лечения макулярных заболеваний.
Метод: Участники получали температурный индикатор времени, меняющий цвет в зависимости от длительности воздействия температуры выше 8°C:
— Кратковременное (2–12 часов)
— Умеренное (12–48 часов)
— Длительное (более 48 часов)
Индикатор активировали в момент отпуска анти-VEGF препарата пациенту в аптеках первичного звена.

Результаты

Исследование проводилось с 27 мая по 7 июня 2024 года. В нем участвовали 50 человек, из них 38 вернулись с препаратами и пригодными для анализа индикаторами. Ключевые выводы:

Нарушения температурного режима: Все 38 индикаторов показали воздействие температуры выше 8°C.
— 68,4% подвергались воздействию в течение 12–48 часов.
— 28,9% — в течение 48 часов и дольше.
Отсутствие немедленных нежелательных явлений: Несмотря на температурные колебания, тяжелого внутриглазного воспаления после инъекций зафиксировано не было.

Значение для практики

Исследование выявило существенный пробел в информировании пациентов о необходимости холодового хранения анти-VEGF препаратов. Авторы отметили, что у 28,9% участников имело место длительное нарушение температурного режима при хранении лекарств дома. Д-р Бен Гзеала и соавторы заключили: «Эти данные свидетельствуют о том, что пациенты нуждаются в обучении важности строгого соблюдения холодовой цепи для своих анти-VEGF препаратов».

Рекомендации

Для снижения рисков, связанных с неправильным хранением:
Обучение пациентов: Обеспечить понимание критической важности поддержания холодового режима для анти-VEGF препаратов.
Улучшение упаковки: Разработать более надежные решения для хранения, сохраняющие надлежащие условия при обращении пациента.
Дальнейшие исследования: Изучить влияние температурных колебаний на долгосрочную безопасность и эффективность в разных популяциях.

Ссылка: Ben Ghezala I, Steinberg L-A, Sibert M, et al. Temperature excursion of intravitreal anti-VEGF agents during home storage. JAMA Ophthalmol. 2025; опубликовано онлайн 16 января. doi:10.1001/jamaophthalmol.2024.5884